Tenaxum

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

rilmenidin

Доступно од:

SERVIER D.O.O.

АТЦ код:

C02AC06

INN (Међународно име):

rilmenidin

Дозирање:

1mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 1mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - GIDY

Резиме производа:

JKL: 1103892

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-05-15

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TENAXUM
®
, 1 MG, TABLETE
rilmenidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tenaxum i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tenaxum
3.
Kako se uzima lek Tenaxum
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tenaxum
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TENAXUM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tenaxum sadrži rilmenidin-dihidrogenfosfat koji spada u grupu
antihipertenziva.
Lek Tenaxum se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska
(arterijske hipertenzije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TENAXUM
LEK TENAXUM NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi)
na rilmenidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
-
u slučaju teške depresivne epizode,
-
u slučaju teške bubrežne insuficijencije.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Tenaxum.
Nikada ne prekidajte naglo terapiju, Vaš lekar će postepeno
smanjivati dozu.
Obavestite
Vašeg
lekara
ako
ste
nedavno
imali
kardiovaskularni
događaj
(šlog,
infarkt
miokarda).
Neophodno je redovno praćenje od strane lekara.
Ukoliko ste starija osoba, krvni pritisak može da se snizi drastično
prilikom ustajanja, što može dovesti do
rizika od padova.
DECA I ADOLESCENTI
Lek Tenaxum ne treba koristiti kod dece i adolescenata.
DRUGI LEKOVI I TENAXUM
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta uko

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tenaxum
®
, 1 mg, tablete
INN: rilmenidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1 mg rilmenidina (u obliku 1,544 mg
rilmenidin-dihidrogenfosfata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 47 mg laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele, bikonveksne tablete sa utisnutom oznakom „H” sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Arterijska hipertenzija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučeno doziranje je 1 tableta dnevno, ujutru.
Ukoliko rezultati nisu zadovoljavajući posle jednomesečne terapije,
doza se može povećati na 2 tablete
dnevno, davano u dve doze (1 tableta ujutru i 1 tableta uveče) na
početku obroka.
Kao rezultat njegove dobre kliničke i biološke prihvatljivosti, lek
Tenaxum se može davati starijim osobama
i dijabetičarima.
Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom nije potrebno
podešavanje doze ako je klirens kreatinina veći
od 15 mL/min.
Terapija se mora nastavljati bez vremenskog ograničenja.
Pedijatrijska populacija
Usled nedostatka podataka, upotreba leka Tenaxum kod dece i
adolescenata se ne preporučuje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
-
Teška depresivna epizoda.
-
Teška bubrežna insuficijencija (klirens kreatinina < 15 mL/min).
2 od 8
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ne prekidati terapiju iznenada, već dozu treba postepeno smanjivati.
Kao kod svih antihipertenzivnih lekova, potreban je periodični
medicinski nadzor kod pacijenata koji su u
skorašnjoj istoriji imali neko od kardiovaskularnih oboljenja
(moždani udar, infarkt miokarda).
Zbog rizika od smanjenja srčane frekvencije i od pojave bradikardije
pri terapiji rilmenidinom, započinjanje
terapije mora biti pažljivo procenjeno kod pacijenata sa postojećom
bradikardijom ili sa faktorima razika za
bradikardiju
(na
primer:
kod
sta