Temazepam Teva 20 mg, tabletten

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

TEMAZEPAM

Доступно од:

Teva Nederland B.V.

АТЦ код:

N05CD07

INN (Међународно име):

TEMAZEPAM

Фармацеутски облик:

Tablet

Састав:

CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 1540 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Temazepam

Резиме производа:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 1540; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421);

Датум одобрења:

1998-08-24

Информативни летак

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TEMAZEPAM TEVA 10 – 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 APRIL 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 23363_4=14354_5 PIL 0417.2v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TEMAZEPAM TEVA 10 MG, TABLETTEN
TEMAZEPAM TEVA 20 MG, TABLETTEN
temazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Temazepam Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS TEMAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Temazepam behoort tot de groep van de zogenaamde benzodiazepinen. Het
bevordert de slaap,
werkt rustgevend, vermindert angst en spanning en werkt mogelijk ook
spierverslappend. De
werking treedt snel in.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van
bepaalde aandoeningen.
Deze aandoeningen, die door uw arts kunnen worden herkend, zijn:
-
myasthenia gravis (ernstige spierzwakte)
-
ernstig gestoorde long- of leverfunctie
-
slaap-apneu syndroom (benauwdheidaanvallen tijdens de slaap).
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TEMAZEPAM TEVA 1

Карактеристике производа

Temazepam 10 / 20 mg, tablets
RVG 14354 / 14355
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2018-06-07b
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2018-04
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Temazepam Apotex 10 mg, tabletten
Temazepam Apotex 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Temazepam Apotex tabletten bevatten respectievelijk 10 en 20 mg
temazepam per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Temazepam Apotex 10 mg bevat 60 mg lactosemonohydraat per tablet
Temazepam Apotex 20 mg bevat 120 mg lactosemonohydraat per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Temazepam Apotex 10 mg, tabletten zijn wit, vlak, rond en hebben een
breukstreek aan de ene zijde
en de inscriptie “TEMAZEPAM 10” op de andere zijde.
Temazepam Apotex 20 mg, tabletten zijn wit, vlak, rond en hebben een
breukstreek aan de ene zijde
en de inscriptie “TEMAZEPAM 20” op de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van slapeloosheid.
Benzodiazepines zijn alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig is,
de patiënt niet meer goed kan
functioneren of er ernstig onder lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling dient zo kort mogelijk te duren. Over het algemeen
duurt de behandeling van een paar
dagen tot twee weken met een maximum van vier weken, inclusief het
uitsluipen. In sommige
gevallen zal het nodig blijken om de maximum behandelingsduur te
overschrijden; in dat geval dient
men de status van de patiënt opnieuw te bekijken. Dit geneesmiddel
dient vlak voor of uiterlijk 30
minuten voor het naar bed gaan te worden ingenomen.
Temazepam 10 / 20 mg, tablets
RVG 14354 / 14355
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2018-06-07b
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2018-04
Dosering
_Volwassenen_
10