Temazepam Teva 10 mg, capsules

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

TEMAZEPAM

Доступно од:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

АТЦ код:

N05CD07

INN (Међународно име):

TEMAZEPAM

Фармацеутски облик:

Capsule, zacht

Састав:

ANIDRISORB 85/70 (RI) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; WATER, GEZUIVERD,

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Temazepam

Резиме производа:

Hulpstoffen: ANIDRISORB 85/70 (RI); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); WATER, GEZUIVERD;

Датум одобрења:

1985-08-06

Информативни летак

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TEMAZEPAM TEVA 10 – 20 MG
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JUNI 2020
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 56128_9 PIL 0620.5v.BAren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEMAZEPAM TEVA 10 MG, CAPSULES
TEMAZEPAM TEVA 20 MG, CAPSULES
temazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Temazepam Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TEMAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Temazepam Teva behoort tot de groep van de zogenaamde benzodiazepines.
Deze middelen
bevorderen het in- en doorslapen.
Gebruiken
-
bij kortdurende behandeling van ernstige slaapstoornissen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6
-
wanneer u allergisch bent voor geneesmiddelen die verwant zijn aan
temazepam (benzodiazepines)
-
wanneer u lijdt aan een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia
gravis)
-
wanneer u lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TEMAZEPAM TEVA 10 – 20 MG
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JUNI 2020
1.3.3
:

Карактеристике производа

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TEMAZEPAM TEVA 10 – 20 MG
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 56128_9 SPC 0620.6v.BAren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Temazepam Teva 10 mg, capsules
Temazepam Teva 20 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Temazepam Teva bevat respectievelijk 10 mg en 20 mg per capsule.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke Temazepam Teva 10 mg capsule bevat 6 mg sorbitol (E420).
Elke Temazepam Teva 20 mg capsule bevat 9 mg sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules.
Kleurloze tot licht gele, transparante, zachte capsule met daarin een
stroperige, wateraantrekkende,
kleurloze en geurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van slapeloosheid. Benzodiazepines zijn alleen
geïndiceerd als de aandoening
ernstig is, de patiënt niet meer goed kan functioneren of er ernstig
onder lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. Over het algemeen duurt
de behandeling van een paar
dagen tot twee weken met een maximum van vier weken, inclusief het
uitsluipen. In sommige gevallen
zal het nodig blijken om de maximum behandelingsduur te overschrijden;
in dat geval dient men de
status van de patiënt opnieuw te bekijken. Dit geneesmiddel dient
vlak voor of uiterlijk 30 minuten voor
het naar bed gaan te worden ingenomen.
_ _
_VOLWASSENEN _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TEMAZEPAM TEVA 10 – 20 MG
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 56128_9 SPC 0620.6v.BAren
10-20 mg; in uitzonderlijke gevallen mag de dosering worden verhoogd
tot 30-40 mg.
_ _
_BEJAARDEN _
10 mg; in uitzonderlijke gevallen mag de dosering worden verhoogd tot
20 mg.
De behandeling dient te worden begonnen met de laagst aanbevolen
dosering. De maximum dosering
mag niet worden overschreden.
_ _
_DOSISAANPASSING _
Patiënten met een verminderde leve