TELUKA

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Монтелукаст

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

montelukast

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 4x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1114645

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-01-29

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TELUKA

10 MG, FILM TABLETE
MONTELUKAST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TELUKA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELUKA
3.
Kako se uzima lek TELUKA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TELUKA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TELUKA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek TELUKA je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira
supstance koje se zovu
leukotrijeni.
Leukotrijeni izazivaju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima,
ali uzrokuju i pojavu simptoma
alergije. Blokiranjem leukotrijena, lek TELUKA olakšava simptome
astme, pomaže u kontroli
astme i ublažava simptome sezonske alergije (poznate i kao polenska
groznica ili sezonski alergijski
rinitis).
KADA TREBA DA KORISTITE LEK TELUKA?
Lekar Vam je propisao lek TELUKA za lečenje astme, jer lek sprečava
pojavu simptoma astme tokom dana
ili noći.

Lek TELUKA se koristi za lečenje odraslih i adolescenata uzrasta 15
godina i starijih kod kojih se
adekvatna kontrola astme ne može postići lekovima koje već uzimaju,
tako da je potrebna dodatna
terapija.

Lek TELUKA takođe pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
izazvanog fizičkim naporom
(vežbanjem).

Kod pacijenata kod kojih je lek TELUKA indikovan u lečenju astme,
lek pomaže i u ublažavanju
simptoma sezonskog alergijskog rinitisa.
Vaš lekar će odrediti
kako treba da uzimate lek TE

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TELUKA
®
10 MG, FILM TABLETE
INN: montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg montelukasta, u obliku
montelukast-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete svetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACIELUKA
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek TELUKA je indikovan u lečenju astme, kao dopunska terapija kod
pacijenata sa blagom do umerenom
perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim
kortikosteroidima i kod kojih primena
"po potrebi" kratkodelujućih β-agonista ne obezbeđuje adekvatnu
kliničku kontrolu astme. Kod astmatičnih
pacijenata kod kojih je primena montelukasta indikovana u terapiji
astme, lek TELUKA takođe može
ublažiti i olakšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Montelukast
je indikovan i u profilaksi astme kod koje je predominantna komponenta
bronhokonstrikcija
izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Za odrasle pacijente i
adolescente uzrasta 15 godina i
starije koji
imaju astmu, ili
astmu udruženu sa
sezonskim alergijskim rinitisom, doza je jedna film tableta od 10 mg
dnevno, koju treba uzeti uveče.
_Opšte preporuke_
Terapijsko dejstvo montelukasta na parametre kontrole astme se
javljaju u toku jednog dana. Montelukast se
može uzimati bez obzira na obrok (sa ili bez hrane). Pacijente treba
savetovati da nastave sa uzimanjem leka
čak i kada je njihova astma pod kontrolom, baš kao i tokom perioda
pogoršanja astme. Lek TELUKA se ne
sme uzimati istovremeno sa drugim proizvodima koji sadrže istu
aktivnu supstancu, montelukast.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata, pacijenata
sa bubrežnom insuficijencijom ili
blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka koji se
odnose na primenu leka kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Ista doza le