Telsidan plus 80mg+25mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

телмисартан, hidrohlortiazid

Доступно од:

ALVOGEN PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

C09DA07

INN (Међународно име):

telmisartan, hidrohlortiazid

Дозирање:

80mg+25mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x14kom

Класа:

R

Произведен од:

S.C. LABORMED-PHARMA S.A.

Резиме производа:

JKL: 1103707

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2014-12-15

Информативни летак

Broj rešenja:515-01-06065-13-001 od 15.12.2014. za lek Telsidan plus
®
, tablete, ukupno 28 tableta; blister, 28 x (80mg/25mg)
Broj rešenja:515-01-06068-13-001 od 15.12.2014. za lek Telsidan plus
®
, tablete, ukupno 30 tableta; blister, 30 x (80mg/25mg)
Strana 1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
TELSIDAN PLUS
®
, TABLETA, 80 MG / 25 MG
_Pakovanje: ukupno 28 tableta, blister, 2 x 14 tableta_
TELSIDAN PLUS
®
, TABLETA, 80 MG / 25 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 30 tableta_
Proizvođač:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Republika Srbija
Broj rešenja:515-01-06065-13-001 od 15.12.2014. za lek Telsidan plus
®
, tablete, ukupno 28 tableta; blister, 28 x (80mg/25mg)
Broj rešenja:515-01-06068-13-001 od 15.12.2014. za lek Telsidan plus
®
, tablete, ukupno 30 tableta; blister, 30 x (80mg/25mg)
Strana 2 od 10
TELSIDAN PLUS
®
, 80 MG + 25 MG, TABLETA
INN: TELMISARTAN + HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK!
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Telsidan plus i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Telsidan plus
3. Kako se upotrebljava lek Telsidan plus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Telsidan plus
6. Dodatne informacije
Broj rešenja:515-01-06065-13-001 od 15.12.2014. za lek Telsidan plus
®
, tablete, ukupno 28 tableta; blister, 28 x (80mg/25mg)
Broj rešenja:515-01-06068-13-001 od 15.12.2014. za lek Telsidan plus
®
, tablete, u

Карактеристике производа

Broj rešenja:515-01-06065-13-001 od 15.12.2014. za lek Telsidan plus
®
, tablete, ukupno 28 tableta; blister, 28 x (80mg/25mg)
Broj rešenja:515-01-06068-13-001 od 15.12.2014. za lek Telsidan plus
®
, tablete, ukupno 30 tableta; blister, 30 x (80mg/25mg)
Strana 1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TELSIDAN PLUS
®
, TABLETA, 80 MG / 25 MG
_Pakovanje: ukupno 28 tableta, blister, 2 x 14 tableta_
TELSIDAN PLUS
®
, TABLETA, 80 MG / 25 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 30 tableta_
Proizvođač:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:515-01-06065-13-001 od 15.12.2014. za lek Telsidan plus
®
, tablete, ukupno 28 tableta; blister, 28 x (80mg/25mg)
Broj rešenja:515-01-06068-13-001 od 15.12.2014. za lek Telsidan plus
®
, tablete, ukupno 30 tableta; blister, 30 x (80mg/25mg)
Strana 2 od 22
1.
IME
LEKA,
JAČINA LEKA,
INN ODNOSNO GENERIČKO ILI
HEMIJSKO ILI
OPŠTE
PRIHVAĆENO IME LEKA
TELSIDAN PLUS
®
, tableta, 80 mg / 25 mg
INN: telmisartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 25 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 169,4 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Izgled tablete: Duguljaste, bikonveksne, dvoslojne, neobložene
tablete sa jednim slojem bele do skoro bele
boje i jednim žuto išaranim slojem na kojem je utisnuta oznaka
″L201″. Sloj bele do skoro bele boje može da
sadrži mrlje žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Kao
fiksna
kombinacija,
TELSIDAN
PLUS
(80mg
telmisartan
i
25mg
hidrohlortiazid) je
indikovan
kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan
kombinacijom TELSIDAN PLUS 80 mg/12,5 mg (80 mg
telmisartan /
12,5 mg hidrohlortiazid) ili kod pacijenata koji su prethodno
stab