Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa 80 mg/25 mg tabletten

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk

Доступно од:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

АТЦ код:

C09DA07

INN (Међународно име):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Tablet

Састав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Telmisartan And Diuretics

Резиме производа:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201);

Датум одобрења:

2013-11-06

Информативни летак

LF-Telmisartan-Hcz-NL-NL.H.1993.003.IA.034
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE LABORATORIOS LICONSA 80 MG/25 MG
TABLETTEN
telmisartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter misschien heeft u hem later weer nodig. .
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven . Het
kan schadelijk v zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa en
waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE LABORATORIOS LICONSA en
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa is een combinatie
van twee werkzame stoffen,
telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet. Beide bestanddelen
helpen bij het onder controle
houden van hoge bloeddruk.
−
Telmisartan
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen
die
bekend
staat
als
angiotensine
II-
antagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam
voorkomt; het vernauwt de
bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit
effect van angiotensine
−
II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
−
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend
staat als thiazidediuretica,
het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
Hoge
bloeddruk
kan,
als
deze
niet
behandeld
wordt,
scha

Карактеристике производа

SPC-Telmisartan-Hcz-NL-NL.H.1993.003.IA.014
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa 80 mg/25 mg
tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 99,67 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde tablet met twee lagen met witte en gele kleur, met een diameter
van ongeveer 12 mm .
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Laboratorios
Liconsa
is
als
combinatiepreparaat
(80
mg
telmisartan/ 25 mg hydrochloorthiazide(HCTZ)) geïndiceerd bij voor
gebruik bij volwassenen bij
wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Laboratorios Liconsa 80 mg/12,5 (80 mg telmisartan/12,5 mg HCTZ) of
patiënten die in de
voorgeschiedenis zijn gestabiliseerd op telmisartan en HCTZ
afzonderlijk ingenomen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De vaste doseringscombinatie dient te worden ingenomen door patiënten
bij wie de bloeddruk
onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen. Individuele
titratie met beide
componenten
afzonderlijk
wordt
aanbevolen,
alvorens
over
te
gaan
op
de
vaste
doseringscombinatie. Indien het vanuit klinisch oogpunt is aangewezen,
kan direct overstappen
van de monotherapie naar de vaste combinaties worden overwogen.
• Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa 80 mg/25 mg
kan eenmaal per dag
worden
met
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Laboratorios
Liconsa
80
mg/12,5
mg
of
in
patiënten die in de voorgeschiedenis gestabiliseerd zijn met
telmisartan en HCTZ afzonderlijk
toegediend.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa is ook
verkrijgbaar in de sterkten 40
mg/12,5 mg en 80 mg/12,5 mg.
_Nierinsufficiëntie _
Periodieke controle van de nierfunctie is aanbevolen (zie rubriek
4.4).
_