Telmipres Plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

телмисартан, hidrohlortiazid

Доступно од:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09DA07

INN (Међународно име):

telmisartan, hidrohlortiazid

Дозирање:

80mg+12.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 80mg+12.5mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ACTAVIS LTD.

Резиме производа:

JKL: 1401064

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-03-26

Информативни летак

1 оd 8
UPUTSTVO ZA LEK
TELMIPRES
®
PLUS, 80MG /12,5 MG, TABLETE
telmisartan/ hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Videti odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Telmipres Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Telmipres Plus
3.
Kako se uzima lek Telmipres Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Telmipres Plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 8
1. ŠTA JE LEK TELMIPRES PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Telmipres Plus je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i
hidrohlortiazida u jednoj tableti. Obe
supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
supstanca koja se proizvodi u organizmu i dovodi do sužavanja krvnih
sudova,
što dovodi do porasta
krvnog pritiska. Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina II tako da
se krvni sudovi šire, i na taj način
snižava Vaš krvni pritisak.
-
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici i
koji izazivaju povećano izlučivanje
urina, što dovodi do snižavanja krvnog pritiska.
Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove
velikog broja organa, što ponekad može da
dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog
udara ili slepila. Obično nema
simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane oštećenje. Zbog
toga je veoma važno da se krvni pritisak
redovno meri kako bi se

Карактеристике производа

1 оd 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Telmipres
®
Plus, 80 mg /12,5 mg, tablete
INN: telmisartan/ hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Telmipres Plus, 80 mg/12,5 mg, tablete: bele do skoro bele tablete
oblika kapsule sa utisnutim „TH 12,5“ na
obe strane, dimenzija 9 x 17 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Kao fiksna kombinacija, lek Telmipres Plus (80 mg telmisartan/12,5 mg
hidrohlortiazid) je indikovan kod
odraslih pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan
samo telmisartanom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Telmipres Plus treba primenjivati kod pacijenata čiji krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan samo
telmisartanom. Preporučuje se individualna titracija doze svake
komponente pre nego što se pređe na fiksnu
kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan
prelazak sa monoterapije na fiksnu
kombinaciju.
- Telmisartan/hidrohlortiazid, 40 mg/12,5mg* se može primeniti jednom
dnevno kod pacijenata čiji krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan telmisartanom 40 mg.
- Telmipres Plus, 80 mg/12,5 mg se može primeniti jednom dnevno kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan telmisartanom 80 mg.
_Posebne populacije pacijenata_
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega _
Savetuje se periodično praćenje bubrežne funkcije (videti odeljak
4.4).
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre, doza
telmisartan/hidrohlortiazid ne sme
biti veća od 40 mg/12,5 mg* primenjena jednom dnevno.
2 оd 19
*Napomena: Lek Telmipres Plus u Republici Srbiji nije registrovan u
jačini od 40 mg/12,5 mg. Za postizanje
navedene doze može se korisiti odgovarajuća fiksna kombinacija koja
je dostupna na tržištu Republike
Srbije.
Lek Telmipres Plus nije indikovan kod p