Teldipin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

телмисартан, Амлодипин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09DB04

INN (Међународно име):

telmisartan, amlodipin

Дозирање:

80mg+10mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 80mg+10mg; blister, 4x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TAD PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1103819

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-03-26

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
TELDIPIN

40 MG/5 MG TABLETA
TELDIPIN

40 MG/10 MG TABLETA
TELDIPIN

80 MG/5 MG TABLETA
TELDIPIN

80 MG/10 MG TABLETA
INN: telmisartan/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je Teldipin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete Teldipin
3.
Kako se uzima Teldipin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Teldipin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE TELDIPIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Teldipin sadrži dve aktivne supstance koje se zovu telmisartan i
amlodipin. Obe ove supstance pomažu u
kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u organizmu i prouzrokuje sužavanje krvnih
sudova, čime se povećava krvni
pritisak. Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina II, tako da se
krvni sudovi opuštaju, i na taj način se
smanjuje krvni pritisak.
-
Amlodipin pripada grupi lekova koje se zovu
„
blokatori kalcijumskih kanala
“
. Amlodipin sprečava
kalcijum da uđe u zidove krvnih sudova čime se sprečava njihovo
sužavanje, i na taj način se smanjuje
i krvni pritisak.
Delovanje obe ove supstance doprinosi sprečavanju sužavanja krvnih
sudova, tako da se oni opuštaju, a krvni
pritisak se smanjuje.
Lek Teldipin se koristi u lečenju visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod pacijenata koji već uzimaju
telmisartan i aml

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Teldipin

40 mg/5 mg tablete
Teldipin

40 mg/10 mg tablete
Teldipin

80 mg/5 mg tablete
Teldipin

80 mg/10 mg tablete
INN: telmisartan/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana i 5 mg amlodipina u obliku
amlodipin-besilata.
Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana i 10 mg amlodipina u obliku
amlodipin-besilata.
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 5 mg amlodipina u obliku
amlodipin-besilata.
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 10 mg amlodipina u obliku
amlodipin-besilata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
40 mg/5 mg
tablete
40 mg/10 mg
tablete
80 mg/5 mg
tablete
80 mg/10 mg
tablete
laktoza,
monohidrat
60 mg
60 mg
120 mg
120 mg
sorbitol (E420)
146,54 mg
146,54 mg
293,08 mg
293,08 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Teldipin 40 mg/5 mg tablete: ovalne, blago bikonveksne, dvoslojne
tablete. Jedna strana tablete je
smeđkasto-žute boje, mramorirana. Druga strana tablete je bele do
skoro bele boje sa utisnutom oznakom
K3.
Teldipin 40 mg/10 mg tablete: ovalne, blago bikonveksne, dvoslojne
tablete. Jedna strana tablete je
smeđkasto-žute boje, mramorirana. Druga strana tablete je bele do
skoro bele boje sa utisnutom oznakom
K2.
Teldipin 80 mg/5 mg tablete: ovalne, blago bikonveksne, dvoslojne
tablete. Jedna strana tablete je
smeđkasto-žute boje, mramorirana. Druga strana tablete je bele do
skoro bele boje.
Teldipin 80 mg/10 mg tablete: ovalne, blago bikonveksne, dvoslojne
tablete. Jedna strana tablete je
smeđkasto-žute boje, mramorirana. Druga strana tablete je bele do
skoro bele boje sa utisnutom oznakom
K1.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Teldipin je indikovan kao supstituciona terapija za lečenje
esencijalne hipertenzije kod pacijenata kod
kojih je postignuta odgovarajuća kontrola istovremenom primenom
telmisartana i amlodipina, datih u istim
dozama kao u ovoj kombinaciji.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRI