TEİKOPOL 400 MG I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜSÜ, 1 FLAKON VE 1 AMPUL

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

teikoplanin

Доступно од:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

J01XA02

INN (Међународно име):

teicoplanin

Датум одобрења:

2018-12-03

Информативни летак

1/10
KULLANMA TALİMATI
TEİKOPOL 400 MG I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
TOZ VE ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
Her bir flakonda 400 mg teikoplanin

_YARDIMCI MADDE: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcı olarak sodyum
hidroksit veya hidroklorik asit
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TEİKOPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TEİKOPOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TEİKOPOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TEİKOPOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TEİKOPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TEİKOPOL, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir
etkin madde içerir.

TEİKOPOL,
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılan
bir
antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya
kemiklerinizde meydana
gelebilir. TEİKOPOL damar içine veya kas içine enjekte edilerek
kullanılır.

Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon
ve 3 mL enjeksiyonluk
su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.
_ _
Her bir çözücü ampul içinde 3 mL enjeksiyonluk su bulunur. Her
bir TEİKOPOL Enjektabl
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı sö

Карактеристике производа

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEİKOPOL 400 mg I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
toz ve çözücü
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir flakon,
Teikoplanin 400 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür 24,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjektabl çözelti için liyofilize toz
Sulandırılarak hazırlanan çözeltinin görünümü berrak,
sarımsı çözelti şeklindedir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TEİKOPOL,
yetişkinlerde
ve
doğumdan
itibaren
çocuklarda
aşağıdaki
enfeksiyonların
parenteral tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1):

Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,

Kemik ve eklem enfeksiyonları,

Hastane kökenli pnömoni,

Toplum kökenli pnömoni,

Komplike idrar yolu enfeksiyonları,

İnfektif endokardit,

Sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit,

Yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili
ortaya çıkan bakteriyemi.
TEİKOPOL,
_Clostridium difficile_
enfeksiyonu ile ilişkili ishal ve kolit tedavisinde alternatif bir
oral tedavi olarak endikedir.
Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla
kombine olarak uygulanmalıdır.
Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1Axak1UYnUyak1UYnUyZmxXZmxX
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elekt