TECHNESCAN DTPA, trousse pour la préparation de la solution injectable de pentétate de technétium [99m Tc]

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

acide pentétique 20

Доступно од:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

АТЦ код:

V09EA01

INN (Међународно име):

acide pentétique 20

Дозирање:

20,8 mg

Фармацеутски облик:

Poudre

Састав:

lyophilisée pour un flacon > acide pentétique 20,8 mg

Пут администрације:

inhalée;intraveineuse;orale

Јединице у пакету:

5 flacon(s) en verre

Тип рецептора:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Терапеутска област:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique: Médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système rénal et l’appareil respiratoire, composés au technétium (99mTc).Code ATC : V09CA01 ; V09EA01Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.TECHNESCAN DTPA est utilisé dans les examens scintigraphiques pour étudier : Les reins Le cerveau Les poumons Le reflux gastro- œsophagien et la vidange gastrique.Ce médicament se présente sous forme d’une poudre non radioactive. Lorsqu’il est mélangé avec une substance radioactive appelée pertechnétate (99mTc) de sodium, il forme du pentétate de technétium (99mTc). Lorsqu’il est administré dans l’organisme, il s’accumule au niveau de certains organes tels que les reins ou le cerveau.La substance radioactive peut être photographiée (par scintigraphie) en dehors de l’organisme à l’aide de caméras spéciales. Les images montrent la distribution de la radioactivité au sein de l’organe et de l’ensemble de l’organisme. Elle fournit également au médecin de précieuses informations sur la structure et le fonctionnement de cet organe.L’utilisation de TECHNESCAN DTPA entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

Резиме производа:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1998-07-06

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
Dénomination du médicament
TECHNESCAN DTPA
Trousse pour la préparation de la solution injectable de pentétate
de technétium (
99m
Tc)
acide pentétique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre spécialiste de
médecine nucléaire en charge de
l’examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre spécialiste de
médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TECHNESCAN DTPA, trousse pour la préparation de la
solution injectable de
pentétate de technétium (
99m
Tc) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TECHNESCAN DTPA, trousse pour la
préparation de la solution injectable de pentétate de technétium (
99m
Tc) ?
3. Comment utiliser TECHNESCAN DTPA, trousse pour la préparation de
la solution injectable de
pentétate de technétium (
99m
Tc) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TECHNESCAN DTPA, trousse pour la préparation de
la solution injectable de
pentétate de technétium (
99m
Tc) ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TECHNESCAN DTPA, trousse pour la préparation de la
solution injectable de
pentétate de technétium (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Médicament radiopharmaceutique à
usage diagnostique pour le système
rénal et l’appareil respiratoire, composés au technétium (
99m
Tc).
Code ATC : V09CA01 ; V09EA01
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
TECHNESCAN DTPA est utilisé dans les examens scintigraphiques pour
étudier :
·
Les reins
·
Le cerveau
·
Les poumons
·
Le reflux gast

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TECHNESCAN DTPA
Trousse pour la préparation de la solution injectable de pentétate
de technétium (
99m
Tc)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 20,8 mg d’acide pentétique.
Le radioélément n’est pas fourni avec la trousse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique
Poudre lyophilisée de couleur blanc cassé à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après reconstitution avec une solution de pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, la solution de pentétate de
technétium (
99m
Tc) est indiquée pour :
A) PAR VOIE INTRAVEINEUSE :
·
détermination du débit de filtration glomérulaire ;
·
Etudes de la perfusion et de la fonction rénale, et étude des voies
urinaires ;
·
Scintigraphies cérébrales (angioscintigraphie), lorsque la
tomodensitométrie et/ou l'imagerie par
résonance magnétique nucléaire ne sont pas disponibles.
B) PAR INHALATION SOUS FORME D’AÉROSOL :
·
Scintigraphie pulmonaire de ventilation
C) PAR VOIE ORALE
·
Recherche de reflux gastro-œsophagien et exploration de la vidange
gastrique pour la phase liquide.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
Les activités recommandées sont les suivantes (d'autres activités
peuvent se justifier) :
_Injection intraveineuse :_
·
Détermination du débit de filtration glomérulaire à partir de
prélèvements plasmatiques : 7 à 18 MBq.
·
Scintigraphie rénale : 40 à 400 MBq.
·
Angioscintigraphie cérébrale : 185 à 740 MBq.
_Inhalation :_
·
Scintigraphie pulmonaire de ventilation : 500 à 1000 MBq dans le
nébuliseur, pour obtenir une activité
de 50 à 100 MBq dans les poumons.
_Voie orale :_
·
Recherche du reflux gastro-œsophagien et exploration de la vidange
gastrique: 10 à 20 MBq.
Le pent