Tavoctame

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

piperacilin, tazobaktam

Доступно од:

INNVENTA PHARM DOO

АТЦ код:

J01CR05

INN (Међународно име):

piperacilin, tazobaktam

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za infuziju; 4g+0.5g; bočica staklena, 1x4.5g

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

COOPER S.A.

Резиме производа:

JKL: 0021994

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2024-01-09

Информативни летак

1 оd 12
UPUTSTVO ZA LEK
TAVOCTAME
®
, 4 G /0,5 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TAVOCTAME i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek TAVOCTAME
3.
Kako se prima lek TAVOCTAME
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TAVOCTAME
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 12
1. ŠTA JE LEK TAVOCTAME I ČEMU JE NAMENJEN
Piperacilin pripada grupi lekova koje nazivamo “penicilinski
antibiotici širokog spektra”. Može uništavati
mnoge vrste bakterija. Tazobaktam može sprečiti preživljavanje
nekih bakterija otpornih na delovanje
piperacilina. To znači da se sposobnost uništavanja bakterija
povećava kada se piperacilin i tazobaktam
primenjuju zajedno.
Lek TAVOCTAME je pogodan za primenu kod odraslih i adolescenata za
lečenje bakterijskih infekcija, kao
što su one koje zahvataju donje disajne puteve (pluća), mokraćne
puteve (bubrezi i mokraćna bešika), trbuh,
kožu ili
krv. Lek TAVOCTAME se može primenjivati za lečenje bakterijskih
infekcija kod pacijenata sa
niskim brojem belih krvnih zrnaca (smanjena otpornost na infekcije).
Lek TAVOCTAME se koristi kod dece uzrasta od 2-12 godina za lečenje
infekcija abdomena kao što su
zapaljenje slepog creva, zapaljenje trbušne maramice (infekcija
tečnosti i sluzokože koja oblaže organe
trbušne duplje), i infekcija žučne kese. Lek TAVOCTAME se može
koristiti za lečenje bakterijskih infekcija
kod pacijenata sa malim brojem belih krvnih zrnaca (sma

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TAVOCTAME
®
, 4g/0,5 g, prašak za rastvor za infuziju
INN: piperacilin/tazobaktam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
bočica
sadrži
4
g
piperacilina
(u
obliku
piperacilin-natrijuma)
i
0,5 g
tazobaktama
(u
obliku
tazobaktam-natrijuma).
Jedna bočica sadrži 9,4 mmol (216 mg) natrijuma.
Pomoćne supstance:
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Bele ili skoro bele rastresite grudvice ili prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek TAVOCTAME je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod
odraslih i dece starije od 2 godine (videti
odeljke 4.2 i 5.1):
ODRASLI I ADOLESCENTI:
-
Teški oblici pneumonija uključujući bolničku pneumoniju i
pneumoniju kod pacijenata na veštačkoj
ventilaciji.
-
Komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefritis).
-
Komplikovane intraabdominalne infekcije.
-
Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući i
dijabetesno stopalo).
Terapija bakterijemije koja se javlja ili se sumnja da je povezana sa
bilo kojom od gore navedenih infekcija.
Lek TAVOCTAME se može koristiti kod pacijenata sa neutropenijom i
groznicom za koju se sumnja da je
izazvana bakterijskom infekcijom.
Napomena: Upotreba kod pacijenata sa bakterijemijom zbog _ E. coli i
K. pneumoniae, _ koja proizvodi beta-
laktamazu
proširenog
spectra
delovanja
(neosetljiva
na
ceftriakson)
se
ne
preporučuje
kod
odraslih
pacijenata (videti odeljak 5.1).
DECA UZRASTA OD 2 DO 12 GODINA:
-
Komplikovane intraabdominalne infekcije
Lek TAVOCTAME se može primenjivati u lečenju dece sa neutropenijom
koja imaju povišenu telesnu
temeperaturu za koju postoji sumnja da je izazvana bakterijskom
infekcijom.
Potrebno je pridržavati se zvaničnih uputstava o pravilnoj upotrebi
antibakterijskih lekova.
2 od 17
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza i učestalost primene leka TAVOCTAME zavisi od težine i
lokalizacije infekcije i očekivanih patogena.
Odrasli i adol