Tavegyl 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

CLEMASTIN

Доступно од:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

АТЦ код:

R06AA04

INN (Међународно име):

clemastine

Дозирање:

1 mg/ml

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, opløsning

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

1970-12-22

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAVEGYL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
clemastin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tavegyl
3.
Sådan skal du bruge Tavegyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tavegyl opløsning indeholder det aktive stof clemastin, som er en
antihistamin, der bruges til lindring
af symptomer på allergi.
Tavegyl opløsning modvirker virkningen af histamin, som er et stof
der bliver frigivet af kroppen ved
allergiske reaktioner (det kan forekomme som rødt udslæt, hævelse
af vævet og alvorlig kløe)
Tavegyl opløsning bruges for:
-
Adjuverende behandling i tilfælde af anafylaktisk shock eller
angioneurotisk ødem.
-
Forebyggelse eller behandling af allergiske eller pseudo-allergiske
reaktioner, for eksempel
over for kontrastmidler.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAVEGYL
TAG IKKE TAVEGYL
-
Hvis du er allergisk over for det aktive stof, andre antihistaminer
eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har porfyri (en forstyrrelse i stofskiftet)
-
hos børn under et år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen før du bruger Tavegyl hvis du har:
-
epilepsi eller krampeanfald
-
glaukom (tryk i øjet)
-
stenoserende mavesår
-
obstruktion i tolvfingertarmen
-
forstørret prostata med urinretention og blærehalsobstruktion.
-
søvnapnø (vejrtræk

Карактеристике производа

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAVEGYL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tavegyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Tavegyl ampul (2 ml) indeholder 2,680 mg clemastine fumarate
svarende til 2, 0 mg
clemastin.
Indeholder 90 mg sorbitol (E420), 600 mg propylene glycol og 140 mg
ethanol 96%.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til svagt gullig eller grønlig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Adjuverende behandling i tilfælde af anafylaktisk shock eller
angioneurotisk ødem.
Forebyggelse eller behandling af allergiske eller pseudo-allergiske
reaktioner, for eksempel
over for kontrastmidler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Tavegyl injektion findes i ampuler à 2 ml indeholdende 2 mg
clemastin, hvilket svarer til 1
mg/ml.
Dosering
Voksne:
Anafylaktiske (supplement til adrenalin)/ allergiske reaktioner: Den
sædvanlige dosis er 1
ampul (2 ml = 2 mg) givet som intravenøs eller intramuskulær
injektion om morgenen og om
aftenen.
_dk_hum_05713_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Forebyggende brug: 1 ampul (2 ml) gives ved langsom intravenøs
injektion umiddelbart før
den ventede anafylaktiske eller histaminerge reaktion. Opløsningen
kan fortyndes med
isotonisk saltvand eller en 5% glucose opløsning i forholdet 1:5.
_Særlige populationer_
Børn >1-12 år:
0,025 mg/kg dagligt ved intramuskulær injektion fordelt over to
doser.
Børn >12 år:
Se dosering for voksne.
Administration
Tavegyl injektion er kun for dyb intramuskulær eller intravenøs
administration. Intravenøse
injektioner af Tavegyl bør gives langsomt (over 2 til 3 minutter).
Injektioner i arterier frarådes kraftigt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre antihistaminer eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Må ikke anvendes til patienter med porfyri.
Der foreligger ikke data på sikkerheden af anvendelsen af clemastin
hos børn under 1 år og
er