TAVANIC 5 mg/ml oldatos infúzió

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

levofloxacin

Доступно од:

sanofi-aventis zrt.

АТЦ код:

J01MA12

INN (Међународно име):

levofloxacin

Јединице у пакету:

1x100 ml 1x150 ml

Класа:

TT

Тип рецептора:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-06837 / 01 - I - TT - igen; 1 X 150 ml - - - OGYI-T-06837 / 02 - I - TT - igen

Статус ауторизације:

Önálló teljes

Датум одобрења:

1999-04-14

Информативни летак


BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAVANIC 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
levofloxacin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, a gondozását végző
egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tavanic oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tavanic oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tavanic oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tavanic oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAVANIC OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve Tavanic oldatos infúzió. A Tavanic
oldatos infúzió a levofloxacin nevű
hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy
„kinolon”-típusú antibiotikum, mely a szervezetében
fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el.
A Tavanic oldatos infúziót az alábbi szervek fertőzéseinek
kezelésére lehet alkalmazni:
-
a tüdők, tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél,
-
húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,
-
prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén,
-
a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az
izmok. Ezeket esetenként „lágyrész”
fertőzéseknek is nevezik.
Speciális esetekben a Tavanic oldatos infúz

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tavanic 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml-es oldatos infúzió: 500 mg levofloxacint tartalmaz
levofloxacin-hemihidrát formájában.
Ismert hatású segédanyagok:
100 ml-es oldatos infúzió: 15,8 mmol (363 mg) nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, zöldessárga izotóniás oldat, pH: 4,3-5,3; ozmolaritás:
282-322 mOsm/l.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tavanic oldatos infúzió felnőttek kezelésére javallott az
alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pontok):
-
Közösségben szerzett pneumonia
-
Szövődményes bőr- és lágyrész-fertőzések
A fent említett fertőzéseknél a Tavanic oldatos infúzió
kizárólag akkor használható, ha az általánosan
ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem
bizonyulnak hatékonynak.
-
Pyelonephritis és szövődményes húgyúti infekciók (lásd 4.4
pont)
-
Krónikus bakteriális prostatitis
-
Anthrax inhaláció: fertőzést követő profilaxis és terápia
(lásd 4.4 pont)
Alkalmazásakor az antibakteriális készítményekre vonatkozó
irányelveket figyelembe kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Tavanic oldatos infúziót lassú intravénás infúzióban napi egy
vagy két alkalommal kell alkalmazni. Az
adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a
feltételezett kórokozó érzékenységétől függ.
A kezdeti intravénás kezelés után orális gyógyszerforma
alkalmazásával folytatható a Tavanic-kezelés a
szájon át történő adagolásra való áttéréssel a beteg
számára megfelelő filmtabletta alkalmazási előírásának
megfelelően. Mivel a parenterális, ill. az orális gyógyszerforma
bioekvivalens, ugyanaz az adag
alkalmazható.
Adagolás
A Tavanic oldatos infúzió adagolására vonatkozóan az alábbi
javaslatok adhatók:
OGYI/9845/2015
2
_Adagolás normál veseműködésű betegek esetén_
(kreatinin-clearance > 50 ml