Tavanic 250 mg filmomh. tabl.

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Levofloxacinehemihydraat 256,23 mg - Eq. Levofloxacine 250 mg

Доступно од:

Sanofi Belgium SA-NV

АТЦ код:

J01MA12

INN (Међународно име):

Levofloxacin Hemihydrate

Дозирање:

250 mg

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

Levofloxacinehemihydraat 256.23 mg

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Levofloxacin

Резиме производа:

CTI-code: 192866-06 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192866-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03582910086789 - CNK-code: 1445196 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192866-07 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03582910086772 - CNK-code: 1445170 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192866-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192866-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192866-04 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192866-03 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

1998-06-24

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAVANIC 250 MG TABLETTEN
TAVANIC 500 MG TABLETTEN
levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat zijn Tavanic tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN TAVANIC TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Tavanic tabletten. Tavanic tabletten
bevat een geneesmiddel dat
levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen
die antibiotica worden
genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de
‘chinolonen’. Het werkt door de
bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam.
TAVANIC TABLETTEN KUNNEN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES TE BEHANDELEN
VAN:

De bijholten van de neus

De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking

De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas

De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft

De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms
van “weke delen”.
In sommige speciale situaties kan Tavanic tabletten gebruikt worden om
het risico te verminderen dat u
een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de
ziekte nadat u bent blootgesteld aan de
bacterie die

Карактеристике производа

1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tavanic 250 mg filmomhulde tabletten
Tavanic 500 mg filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Tavanic 250 mg bevat 250 mg levofloxacine als
levofloxacinehemihydraat.
Elke filmomhulde tablet Tavanic 500 mg bevat 500 mg levofloxacine als
levofloxacinehemihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Licht wit-geelachtige tot wit-roodachtige filmomhulde tabletten met
een breukstreep.
De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tavanic is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de
volgende infecties (zie rubrieken 4.4
en 5.1):
•
Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek
4.4)
•
Chronische bacteriële prostatitis
•
Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie rubriek 4.4).
Bij de hieronder vermelde infecties mag Tavanic uitsluitend gebruikt
worden wanneer het ongeschikt
wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die
doorgaans worden aanbevolen voor de
initiële behandeling van die infecties.
•
Acute bacteriële rinosinusitis
•
Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis
•
Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
•
Gecompliceerde infecties van huid en weke delen
•
Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4)
Tavanic mag ook gebruikt worden om een behandelingskuur te voltooien
bij patiënten die een verbetering
toonden tijdens een initiële behandeling met intraveneus
levofloxacine.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen
voor het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
1
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tavanic tabletten worden één of twee keer per dag toegediend. De
dosering is afhankelijk van het type en
de ernst van de infectie en van de gevoeligheid van het vermoedelijk
oorzakelijke pathogeen.
Tavanic tabletten mogen ook gebruikt worden om