Targinact

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksikodon, nalokson

Доступно од:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02AA55

INN (Међународно име):

oksikodon, nalokson

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 10mg+5mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

MUNDIPHARMA DC B.V.

Резиме производа:

JKL: 1087662

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-04-07

Информативни летак

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
§▲
TARGINACT, 5 MG/2,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲
TARGINACT, 10 MG/5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲
TARGINACT, 20 MG/10 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲
TARGINACT, 40 MG/20 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
oksikodon/ nalokson
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Targinact i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Targinact
3.
Kako se uzima lek Targinact
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Targinact
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 16
1. ŠTA JE LEK TARGINACT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Targinact je tableta sa produženim oslobađanjem, što znači da
se aktivne supstance oslobađaju tokom
dužeg vremenskog perioda. Ovaj lek sadrži aktivne supstance
oksikodon-hidrohlorid i nalokson-hidrohlorid,
koje pripadaju grupi opioida odnosno antagonista opioida. Njihovo
delovanje traje 12 sati.
Ove tablete su namenjene za upotrebu samo kod odraslih i koriste se
za:
Ublažavanje bola
Lek Targinact Vam je propisan za lečenje jakog bola koji se na
odgovarajući način može ublažiti samo
primenom opioidnih analgetika. Nalokson-hidrohlorid je dodat da
spreči pojavu otežanog pražnjenja creva
(konstipacije).
Kako ove tablete deluju na ublažavanje bola
Ove tablete sadrže aktivne supstance oksikodon-hidrohlorid i
nalokson-hidrohlorid. Oksikodon-hidrohlorid
je jak analgetik (lek protiv bolova)

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
§▲
Targinact, 5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
§▲
Targinact, 10 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
§▲
Targinact, 20 mg/10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
§▲
Targinact, 40 mg/20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: oksikodon/ nalokson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Targinact, 5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg
oksikodon-hidrohlorida, bezvodnog što odgovara
4,5 mg oksikodona i 2,5 mg nalokson-hidrohlorida, bezvodnog u obliku
2,73 mg nalokson-hidrohlorid
dihidrata, što odgovara 2,25 mg naloksona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa
produženim oslobađanjem sadrži 71,75 mg
laktoze, monohidrata.
_Targinact, 10 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10 mg
oksikodon-hidrohlorida, bezvodnog što odgovara
9 mg oksikodona i 5 mg nalokson-hidrohlorida, bezvodnog u obliku 5,45
mg nalokson-hidrohlorid dihidrata,
što odgovara 4,5 mg naloksona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa
produženim oslobađanjem sadrži 64,25 mg
laktoze, monohidrata.
_Targinact, 20 mg/10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg
oksikodon-hidrohlorida, bezvodnog što odgovara
18 mg
oksikodona
i
10 mg
nalokson-hidrohlorida,
bezvodnog
u
obliku
10,9 mg
nalokson-hidrohlorid
dihidrata, što odgovara 9 mg naloksona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa
produženim oslobađanjem sadrži 54,50 mg
laktoze, monohidrata.
_Targinact, 40 mg/20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 40 mg
oksikodon-hidrohlorida, bezvodnog što odgovara
36 mg
oksikodona
i
20 mg
nalokson-hidrohlorida,
bezvodnog u
obliku
21,8 mg
nalokson-hidrohlorid
dihidrata, što odgovara 18 mg naloksona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa
produ