Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ferrum
Pierre Fabre Medicament
B03AA07
Ferrosi sulfas heptahydricus
20 mg/ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 45 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991525569
2028-11-08
1 FR/H/0778/00 1/MR Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tardysol Baby , 20 m g/ml , roztwór doustny Ferrum as Ferrosi sulfas heptahydricus Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie . Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Tardysol Baby i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tardysol Baby 3. Jak stos owa ć lek Tardysol Baby 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tardysol Baby 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Tardysol Baby i w jakim celu się go stosuje Ten lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy. Lek Tardysol Baby zawiera żelazo. Lek stosuje się u dzieci z niedob orem żelaza (zwan ym również niedokrwistoś cią z niedoboru żelaza). 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tardysol Baby Kiedy nie p oda wać leku Tardysol Baby - jeśli dziecko ma uczulenie na żelazo lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) ; - jeśli w organizmie dziecka jest więcej żelaza niż ono potrzebuje ; - jeśli u dziecka stwierdzono rodzaj niedokrwistości (niewystarczająca liczba krwinek czerwonych), która nie jest spowodowana niedoborem żelaza lub która powoduje przeciążenie żelazem (np. talasemia, niedokrwistość oporna na leczenie, niedokrwistość spowodowana niedoborem szpiku kostne go ). W RAZIE JAKI CH KOLWIEK WĄTPLIWOŚCI D Прочитајте комплетан документ
1 FR/H/0778/00 1/MR CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tardysol Baby , 20 mg/ml , roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu doustnego zawiera 20 mg jonów żelaza w postaci żelaza siarczanu siedmiowodnego . Substancj e pomocnicz e o znanym działaniu ( w każdym 1 ml): sorbitol (E420) 360 mg glikol propylenowy (E1520) 12 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Roztwór o barwie żółtej do pomarańczowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza. Produkt leczniczy Tardysol Baby jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy . 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawka lecznicza wynosi od 1 do 2 mg/kg mc. raz na dobę . Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania odnoszą się do jonów żelaza . • Dzieci o masie ciała od 7 do 10 kg: 7 do 20 mg raz na dobę (dawka od mierzona bezpośrednio pipetą miarową ). • Dzieci o masie ciała od 10 do 15 kg: 10 do 30 mg raz na dobę (dawka odmierzona bezpośrednio pipetą miarową ). Sposób podawania Podanie doustne. W celu zmniejszenia ryzyka przedostania się leku do dróg oddechowych dziecka (patrz punkt 4.4) należy uważnie zapoznać się z instrukcją podania leku zamieszczoną na odłączanej karcie na końcu ulotki dla pacjenta . 1) Lek należy podawać pewien czas przed posiłkie m lub po posiłku oraz przed podaniem lub po podaniu produkt ów mlecznych . 2) Za pomocą pipet y miarow ej znajdując ej się w opakowaniu należy pobra ć z butelki r oztwór do kreski na podziałce, która jest najbliżej przepisanej daw ki (podziałka co 5 mg). Прочитајте комплетан документ