Tanyz

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тамсулозин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G04CA02

INN (Међународно име):

tamsulosin

Дозирање:

0.4mg

Фармацеутски облик:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1134355

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-04-19

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TANYZ
®
, 0,4 MG, KAPSULA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA
tamsulosin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tanyz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tanyz
3.
Kako se uzima lek Tanyz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tanyz
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TANYZ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tanyz sadrži tamsulosin, koji pripada grupi lekova pod nazivom
blokatori alfa-1A alfa-1D adrenergičkih
receptora. Ovaj lek deluje tako što opušta glatke mišiće prostate
(kestenjače) i uretre (mokraćne cevi), i na taj
način omogućava lakši prolaz urina i olakšava mokrenje. Dodatno,
smanjuje nagon za čestim mokrenjem.
Lek Tanyz se primenjuje kod muškaraca za lečenje simptoma, donjih
delova urinarnog trakta, koji se javljaju
kod dobroćudnog uvećanja prostate (benigna hiperplazija
prostate-BPH). Ovi simptomi uključuju poteškoće
pri mokrenju, tanak ili isprekidani mlaz mokraće, nagon za
neodložnim ili čestim mokrenjem tokom dana ili
noći.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TANYZ
LEK TANYZ NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tamsulosin-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6). Preosetljivost ili alergija na
tamsulosin-hidrohlorid se može ispoljiti
kao iznenadno oticanje mekih tkiva (npr. grla ili jezika) i otežano
disanje i/ili

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tanyz
®
, 0,4 mg, kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
INN: tamsulosin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 0,4 mg
tamsulosin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda.
Dvodelne, tvrde, neprovidne želatinske kapsule, tela narandžaste
boje i kape maslinasto zelene boje, kapsula
je punjena belim do skoro belim peletama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija simptoma donjih delova urinarnog trakta koji se javljaju kod
benigne hiperplazije prostate (BHP).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje:_
Jedna kapsula dnevno, nakon doručka ili prvog obroka u toku dana.
_Način primene:_
Oralna upotreba.
Kapsulu treba progutati celu, ne treba je drobiti ili žvakati, jer to
može poremetiti modifikovano oslobađanje
aktivne supstance.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa insuficijencijom
bubrega.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagom ili
umerenom insuficijencijom jetre (videti
odeljak 4.3. Kontraindikacije).
_Pedijatrijska populacija_
Ne postoji relevantna indikacija za upotrebu leka Tanyz kod dece.
Bezbednost i efikasnost tamsulosina kod dece mlađe od 18 godina nisu
dokazane Trenutno dostupni podaci
su opisani u odeljku 5.1.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na tamsulosin-hidrohlorid, uključujući i angioedem
uzrokovan lekovima, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka navedenih u odeljku 6.1
2 od 7
Ortostatska hipotenzija u istoriji bolesti.
Teška insuficijencija jetre.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kao i prilikom korišćenja drugih antagonista alfa
1
-adrenergičkih receptora, tokom terapije tamsulosinom
može doći do sniženja krvnog pritiska i retko, kao posledica toga,
i do sinkope. Ako pacijent oseti prve znake
ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost) potrebno je da sedne
ili legne do prestanka ovih simpt