Tantum Verde

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

benzidamin

Доступно од:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

A01AD02

INN (Међународно име):

benzidamin

Дозирање:

1.5mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za usnu sluznicu, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za usnu sluznicu, rastvor; 1.5mg/mL; boca sa raspršivačem, 1x30mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Резиме производа:

JKL: 4120370

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-12-01

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
TANTUM
®
VERDE, 1,5 MG/ML,
SPREJ ZA USNU SLUZNICU
, RASTVOR
INN: BENZIDAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tantum Verde i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Verde
3.
Kako se uzima lek Tantum Verde
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tantum Verde
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK TANTUM VERDE I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca, benzidamin, ublažava bol i ima izraženo
protivzapaljenjsko i analgetsko dejstvo. Lako
prodire u zapaljeno tkivo i ublažava simptome zapaljenja i otežanog
gutanja. Brzo dolazi do popuštanja bola.
LEK JE NAMENJEN ZA OROFARINGEALNU UPOTREBU.
Tantum Verde, sprej za usnu sluzokožu je rastvor u bočici sa
raspršivačem namenjen za simptomatsko
lečenje iritacije/ zapaljenja u predelu usta i grla, na primer kod
infekcija bukalne sluzokože i grla naročito
tokom prehlade i nakon stomatoloških intervencija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TANTUM VERDE
LEK TANTUM VERDE NE SMETE PRIMENITI:
Lek Tantum Verde, ne smete koristiti ako ste preosetljivi (alergični)
na aktivnu supstancu ili na bilo koju drugu
od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Dugotrajna upotreba benzidamina može dovesti do pojave
senzibilizacije. U tom slučaju

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tantum
®
Verde, 1,5 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor
INN: benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL rastvora sadrži: 0,15 g benzidamin-hidrohlorida, što je
ekvivalentno 0,134 g benzidamina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat,
propil-parahidroksibenzoat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak _6.1_.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, rastvor
Izgled:
bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija iritacije/inflamacije orofaringealnog trakta,
uključujući i one povezane sa bolom (kao
što su gingivitis, stomatitis, faringitis) kao i one nakon
konzervativnih procedura ili ekstrakcije zuba i/ili
hirurških intervencija u stomatologiji.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
2 do 6 puta dnevno raspršiti sprej na obolelo mesto (svakih 1,5 do 3
sata).
_Adolescenti uzrasta iznad 12 godina i odrasli:_
Po 4-8 raspršivanja na obolelo mesto, 2 do 6 puta na dan.
_Deca uzrasta od 6 do 12 godina:_
Po 4 raspršivanja na obolelo mesto, 2 do 6 puta na dan.
_Deca od 3 do 6 godina:_
Po 1 raspršivanje na svakih 4 kg telesne mase, 2 do 6 puta na dan.
Pri tome voditi računa da maksimalna
doza ne bude veća od 4 raspršivanja 2-6 puta na dan.
Jednim raspršivanjem oslobodi se 0,17 mL rastvora.
Ne sme se prekoračiti preporučena doza leka.
2 od 6
Uputstvo za korišćenje spreja:
1) Uspraviti kanilu na sprej boci.
2) Staviti kanilu u usta i usmeriti je prema zapaljenom mestu (usta
ili grlo). Pritisnuti klip na dole.
Napomena:
Pri prvoj upotrebi spreja, nekoliko puta pritisnuti klip na dole (3-4
puta) sve dok se ne pojavi odgovarajući
mlaz. Sprej je sada spreman za upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosetljivost na benzidamin ili na bilo koju pomoćnu
supstacu sadržanu u leku. (vidi odeljak 6.1)
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave
senzibilizacije. U tom slučaju prekinuti terapiju
i