Tantum Verde pomorandža & med 3mg lozenga

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

benzidamin

Доступно од:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

A01AD02

INN (Међународно име):

benzidamin

Дозирање:

3mg

Фармацеутски облик:

lozenga

Јединице у пакету:

folija, 2x10kom

Класа:

BR

Произведен од:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (A.C.R.A.F.) S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 1120370

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-01-27

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01760-14-001od 27.01.2015. za lek Tantum Verde®
lozenga, 20 x (3mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
Tantum Verde
®
pomorandža & med,lozenga, 3 mg
Pakovanje: ukupno 20 kom, folija, 2 x 10 kom
Proizvođač:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Adresa:
Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italija
Podnosilac zahteva:
BONIFAR D.O.O. NOVI BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd
Broj rešenja: 515-01-01760-14-001od 27.01.2015. za lek Tantum Verde®
lozenga, 20 x (3mg)
2 od 7
Tantum Verde® lozenga, 3 mg,
benzidamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Tantum Verde pomorandža & med, lozenge, da biste sa njim postigli
najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tantum Lemon, lozenga i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Verde pomorandža
& med, lozenga
3.
Kako se upotrebljava lek Tantum Verde pomorandža & med, lozenga
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tantum Verde pomorandža & med, lozenga
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01760-14-001od 27.01.2015. za lek Tantum Verde®
lozenga, 20 x (3mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK TANTUM VERDE POMORANDŽA & MED ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca, benzidamin, ublažava bol i
ima izraženo protiv zapaljenjsko i analgetsko dejstvo. Lako
prodire u zapaljeno tkivo te ublažava simptome zapaljenja i otežanog
gutanja. Brzo dolazi do popuštanja bola.
LEK JE NAMENJEN ZA OROMUKOZALNU UPOTREBU.

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01760-14-001 od 27.01.2015. za lek Tantum
Verde® lozenga, 2 0 x (3mg)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Tantum Verde
®
pomorandža & med, lozenga, 3 mg
Pakovanje: ukupno 20 kom, folija, 2 x 10 kom
Proizvođač:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Adresa:
Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italija
Podnosilac zahteva:
BONIFAR D.O.O. NOVI BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd
Broj rešenja: 515-01-01760-14-001 od 27.01.2015. za lek Tantum
Verde® lozenga, 2 0 x (3mg)
2 od 7
1. IME LEKA
Tantum Verde
®
pomorandža & med, lozenga, 3 mg
INN:
Benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži aktivnu supstancu 3 mg benzidamin-hidrohlorida
što je ekvivalentno 2.68 mg benzidamina.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga
Tantum Verde pomorandža & med, su providne do slabo providne lozenge
žutonarandžaste boje oblika
kvadrata, sa udubljenjem na sredini, karakterističnog ukusa na
pomorandžu i med.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija iritacije i bola kod zapaljenja orofaringealnog
trakta (kao što su tonzilitis, gingivitis,
stomatitis, glositis, faringitis, laringitis).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE
Za postizanje optimalnog terapeutskog efekta, lozenge držati u ustima
sve do potpunog rastapanja.
Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana.
DOZIRANJE
_Odrasli i stariji pacijenti:_ Po 1 lozenga 3 puta dnevno.
_Deca od 6-11 godina:_
Mogu uzimati lek samo pod nadzorom odraslih.
_Deca do 6 godina: _
S obzirom da lozenge kao farmaceutski oblik nisu podesne za primenu
kod dece, ne treba ih davati deci mlađoj
od 6 godina (kod ove grupe pacijenata se može koristiti dostupan
farmaceutski oblik, sprej za usnu sluznicu,
rastvor).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 515-01-01760-14-001 od 27.01.2015. za lek Tantum
Verde® lozenga, 2 0 x (3mg)
3 od 7
- poznata preosetljivost na bilo koju komponentu sadržanu u leku
,
- deca ispod 6 godina