Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
benzidamin
BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD
A01AD02
benzidamin
3mg
lozenga
folija, 2x10kom
BR
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (A.C.R.A.F.) S.P.A.
JKL: 1120371
REGISTRACIJA
2015-01-27
Broj rešenja: 515-01-01761-14-001 od 27.01.2015.za lek Tantum Verde® eukaliptus, lozenga, 20 x (3mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ Tantum Verde ® eukaliptus, lozenge, 3 mg Pakovanje: ukupno 20 kom, folija, 2 x 10 kom Proizvođač: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Adresa: Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italija Podnosilac zahteva: BONIFAR D.O.O. NOVI BEOGRAD Adresa: Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd Broj rešenja: 515-01-01761-14-001 od 27.01.2015.za lek Tantum Verde® eukaliptus, lozenga, 20 x (3mg) 2 od 7 Tantum Verde ® eukaliptus, 3 mg, lozenga benzidamin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Tantum Verde eukaliptus, lozenge, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tantum Verde eukaliptus, lozenga i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Verde eukaliptus, lozenga 3. Kako se upotrebljava lek Tantum Verde eukaliptus, lozenga 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tantum Verde eukaliptus, lozenga 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01761-14-001 od 27.01.2015.za lek Tantum Verde® eukaliptus, lozenga, 20 x (3mg) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK TANTUM VERDE EUKALIPTUS I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca, benzidamin, ublažava bol i ima izraženo protiv zapaljenjsko i analgetsko dejstvo. Lako prodire u zapaljeno tkivo te ublažava simptome zapaljenja i otežanog gutanja. Brzo dolazi do popuštanja bola. LEK JE NAMENJEN ZA OR Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-01761-14-001 od .27.01.2015. za lek Tantum Verde® eukaliptus, lozenga, 2 0 x (3mg) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Tantum Verde ® eukaliptus, lozenga, 3 mg Pakovanje: ukupno 20 kom, folija, 2 x 10 kom Proizvođač: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Adresa: Via Vecchia del Pinocchio, 22 Ancona, Italija Podnosilac zahteva: BONIFAR D.O.O. NOVI BEOGRAD Adresa: Bulevar Zorana Đimđića 87/1, Beograd Broj rešenja: 515-01-01761-14-001 od .27.01.2015. za lek Tantum Verde® eukaliptus, lozenga, 2 0 x (3mg) 2 od 7 1. IME LEKA Tantum Verde ® eukaliptus, lozenga, 3 mg INN: Benzidamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna lozenga sadrži aktivnu supstancu 3 mg benzidamin-hidrohlorida što je ekvivalentno 2.68 mg benzidamina. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK lozenga Tantum Verde eukaliptus lozenge su tamnozelene boje oblika kvadrata sa udubljenjem u sredini karakterističnog ukusa na eukaliptus. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija iritacije i bola kod zapaljenja orofaringealnog trakta (kao što su tonzilitis, gingivitis, stomatitis, glositis, faringitis, laringitis). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NAČIN PRIMENE Za postizanje optimalnog terapeutskog efekta, lozenge držati u ustima sve do potpunog rastapanja. Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana. DOZIRANJE _Odrasli i stariji pacijenti:_ Po 1 lozenga 3 puta dnevno. _Deca od 6-11 godina:_ Mogu uzimati lek samo pod nadzorom odraslih. _Deca do 6 godina: _ S obzirom da lozenge kao farmaceutski oblik nisu podesne za primenu kod dece, ne treba ih davati deci mlađoj od 6 godina (kod ove grupe pacijenata se može koristiti dostupan farmaceutski oblik, sprej za usnu sluznicu, rastvor). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 515-01-01761-14-001 od .27.01.2015. za lek Tantum Verde® eukaliptus, lozenga, 2 0 x (3mg) 3 od 7 - poznata preosetljivost na bilo koju komponentu sadržanu u leku , - deca ispod 6 godina. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE Прочитајте комплетан документ