Tantum benzydamine HCl 30 mg/g, creme

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

BENZYDAMINEHYDROCHLORIDE 30 mg/g

Доступно од:

Remark Pharma Industrieweg 24 7949 AK ROGAT

АТЦ код:

M02AA05

INN (Међународно име):

BENZYDAMINEHYDROCHLORIDE 30 mg/g

Фармацеутски облик:

Crème

Састав:

CETYLALCOHOL ; DECYLOLEAAT ; FENOXYETHANOL ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBINEZUUR (E 200) ; WATER, GEZUIVERD,

Пут администрације:

Cutaan gebruik

Терапеутска област:

Benzydamine

Резиме производа:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DECYLOLEAAT; FENOXYETHANOL; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); KALIUMSORBAAT (E 202); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBINEZUUR (E 200); WATER, GEZUIVERD;

Датум одобрења:

1973-09-19

Информативни летак

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TANTUM BENZYDAMINE HCL 30 MG/G, CRÈME
benzydaminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tantum benzydamine HCl 30 mg/g en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TANTUM BENZYDAMINE HCL 30 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Tantum benzydamine HCl 30 mg/g bevat benzydaminehydrochloride dat
behoort tot de
medicijnengroep met de naam NSAIDs (Niet-steroïdale
anti-inflammatoire medicijnen).
Het is een pijnstillend en zwellingsverminderend medicijn met een
ontstekingsremmende werking. Dit
medicijn wordt toegepast op plaatsen waar zwelling en pijn optreden
als gevolg van overbelasting en
blessures (bij verstuikingen, verrekkingen en kneuzingen).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
Op een geïrriteerde huid en op open wonden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
-

Карактеристике производа

TANTUM BENZYDAMINE HCL 30 MG/G, CRÈME
RVG 06636
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_______________________________________________________________________________
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tantum benzydamine HCl 30 mg/g, crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
30 mg benzydaminehydrochloride per gram.
Hulpstoffen met bekend effect: sorbinezuur, cetylalcohol en
propyleenglycol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor lokale applicatie bij oedemateuze zwellingen van traumatische
genese, zoals bij verstuikingen, verrekkingen
en kneuzingen, alsmede bij de tengevolge daarvan optredende pijn.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 tot 4 maal daags de crème op het gezwollen, pijnlijke huiddeel
aanbrengen en deze er zachtjes, doch volledig
inmasseren.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Niet toepassen op een geïrriteerde huid en op open wonden.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het verdient aanbeveling om bij een geïrriteerde huid of
overgevoeligheid voor een van de bestanddelen uw arts
raadplegen. Contact met de ogen en slijmvliezen moet vermeden worden.
Indien uw klachten langer dan 14
dagen aanhouden, dient u uw arts te raadplegen. De toediening van
benzydamine wordt afgeraden bij patiënten
met een overgevoeligheid voor salicylzuur of andere NSAIDs.
Tantum benzydamine HCl 30 mg/g bevat sorbinezuur en cetylalcohol, deze
stoffen kunnen plaatselijke
huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Dit middel bevat 50 mg propyleenglycol per gram crème.
Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
Gebruik dit middel niet bij pasgeborenen jonger dan 4 weken met open
wonden of grote beschadigde
huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of
apotheker te overleggen.
4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Er zijn geen klinisch rele