Tanakan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Гинко (гинко билоба L.), екстракт листа Суви

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

N06DX02

INN (Међународно име):

ginko (Ginko biloba L.), suvi ekstrakt lista

Дозирање:

40mg

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Јединице у пакету:

obložena tableta; 40mg; blister, 6x15kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1073101

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-09-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TANAKAN
®
, 40 MG, OBLOŽENE TABLETE
ginko (_Ginkgo biloba_ L.)_, _suvi ekstrakt lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tanakan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tanakan
3.
Kako se uzima lek Tanakan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tanakan
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TANAKAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tanakan sadrži suvi ekstrakt lista ginka (_Ginkgo biloba _L.).
Lek Tanakan je biljni lek za poboljšanje kognitivnih poremećaja
(povezanih sa godinama života) i kvaliteta
života kod blagih oblika demencije.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 3 meseca.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TANAKAN
LEK TANAKAN NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ekstrakt lista ginka ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
- ukoliko ste trudni.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovorajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Tanakan.
Ukoliko se simptomi pogoršaju tokom upotrebe leka, potrebno je da
konsultujete lekara ili farmaceuta.
Ako imate povećanu sklonost ka krvarenju (hemoragijska dijateza) ili
ste na istovremenoj terapiji sa
lekovima koji se koriste za sprečavanje zgrušavanja krvi, možete

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tanakan
®
, 40 mg, obložene tablete
INN: ginko (_Ginkgo biloba_ L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 40 mg suvog standardizovanog ekstrakta
lista ginka (_Ginkgo biloba_ L.) (35 –
67:1), što odgovara:
-
8,8 – 10,6 mg flavonoida, izraženih kao flavonski glikozidi
-
1,1 – 1,4 mg ginkolida A, B i C
-
1,0 – 1,3 mg bilobalida.
Ekstrakt sadrži manje od 5 ppm ginkolnih kiselina po tableti.
Rastvarač za ekstrakciju: aceton 60% (m/m).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna obložena tableta sadrži 82,5 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne, obložene tablete, crvenosmeđe boje, jezgra
bež boje, karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tanakan je biljni lek za poboljšanje kognitivnih poremećaja
(povezanih sa godinama života) i kvaliteta
života kod blagih oblika demencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i starije osobe_
Pojedinačna doza je 120 mg dva puta dnevno ili 240 mg jednom dnevno
(što iznosi 3 obložene tablete od 40
mg dva puta dnevno, odnosno 6 obloženih tableta od 40 mg jednom
dnevno).
Ukupna dnevna doza je najviše 240 mg (6 obloženih tableta od 40 mg).
Trajanje lečenja
Lečenje treba da traje najmanje 8 nedelja.
Ako nema simptomatskog poboljšanja nakon tri meseca ili ako se
patološki simptomi intenziviraju, lekar
treba da proveri da li je nastavak lečenja još uvek opravdan.
_Pedijatrijska populacija_
Ne postoje relevantne indikacije za primenu kod dece i adolescenata.
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Obloženu tabletu je potrebno progutati bez žvakanja uz dovoljno
tečnosti (preporučljivo uz čašu vode).
Obložene tablete se mogu uzimati nezavisno od obroka.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na aktivnu supstancu ili ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
- Trudnoća (vid