Tamsulosine HCl Yamanouchi Pharma 0,4 mg harde caps. geregul. afgifte

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Tamsulosinehydrochloride 0,4 mg - Eq. Tamsulosine 0,367 mg

Доступно од:

Astellas Pharma Europe B.V.

АТЦ код:

G04CA02

Фармацеутски облик:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Tamsulosin

Резиме производа:

CTI Extended: 278713-01; 278713-06; 278713-03; 278713-05; 278713-07; 278713-04; 278713-08; 278713-02

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2006-01-23

Информативни летак

Astellas Pharma Europe BV
WS363.0
25/11/2019
Tamsulosine HCL YP 0,4 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
BE-PIL-nl
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE YAMANOUCHI PHARMA 0,4 MG, CAPSULES MET
GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
Tamsulosine Hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE YAMANOUCHI PHARMA EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
De werkzame stof van Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma is
tamsulosine. Dit is een
selectieve α1A/1D-adrenoceptor antagonist. Het vermindert de
samentrekking van de gladde spieren in
de prostaat en de plasbuis, waardoor de urine gemakkelijker door de
plasbuis kan stromen en het
plassen makkelijker gaat. Bovendien vermindert het gevoel van aandrang
tot plassen
Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma wordt gebruikt bij mannen
voor de behandeling van
klachten aan de lagere urinewegen die voorkomen bij goedaardige
prostaatvergroting. De klachten zijn
o.a. moeilijk kunnen plassen (zwakke straal), nadruppelen, na het
plassen nog steeds aandrang hebben
en zowel overdag als ’s nachts vaak moeten plassen.
2.
WANNEER MA

Карактеристике производа

Astellas Pharma Europe BV
WS363.0
25/11/2019
Tamsulosine HCL YP 0,4 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
BE-SPC-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma, 0,4 mg, Capsules met
gereguleerde afgifte, hard.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat als werkzaam bestanddeel 0,4 mg tamsulosine
hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met gereguleerde afgifte, hard.
Oranje/olijfgroen met opdruk 0,4 en 701.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lagere urinewegsymptomen (LUTS) gerelateerd aan benigne
prostaathyperplasie (BPH).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Eén capsule per dag, in te nemen na het ontbijt of de eerste maaltijd
van de dag.
De capsule moet geheel ingeslikt worden en mag niet fijngemaakt of
gekauwd worden omdat hierdoor
de gereguleerde afgifte van het actieve bestanddeel wordt aangetast.
Bij nierinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet nodig.
Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie is aanpassing
van de dosering niet nodig (zie ook
4.3 Contra-indicaties).
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Tamsulosine
Hydrochloride Yamanouchi Pharma bij
kinderen.
Variation: WS363
P 1 of 9
Approved : 000-028
Astellas Pharma Europe BV
WS363.0
25/11/2019
Tamsulosine HCL YP 0,4 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
BE-SPC-nl
De veiligheid en werkzaamheid van tamsulosine bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar is nog
niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven
in rubriek 5.1.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor tamsulosine hydrochloride, inclusief
geneesmiddel-geïnduceerd angioedeem, of
voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Orthostatische hypotensie in de anamnese.
Ernstige leverinsufficiëntie.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Net als bij andere