Country: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg
Aurobindo SA-NV
G04CA02
Comprimé à libération prolongée
Voie orale
Tamsulosin
CTI Extended: 661236-01
Commercialisé: Non
2023-03-22
Tamsusolin AB 0,4 mg PIL FR 03/2023 _PT-H-1979-001-DC+IB02_ 1/6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TAMSULOSIN AB 0,4 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE chlorhydrate de tamsulosine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Tamsulosin AB et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamsulosin AB ? 3. Comment prendre Tamsulosin AB ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Tamsulosin AB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations ? 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Tamsulosin AB est le chlorhydrate de tamsulosine. C'est un antagoniste sélectif des récepteurs alpha 1A/1D -adrénergiques. Il réduit la contraction des muscles lisses de la prostate et de l'urètre, ce qui facilite l'écoulement de l'urine dans l'urètre et permet d'uriner plus facilement. De plus, la sensation de besoin urgent d'uriner diminue. Tamsulosin AB est utilisé chez les hommes pour le traitement de troubles urinaires du bas appareil qui se produisent en cas d’augmentation bénigne du volume de la prostate (d'hypertrophie bénigne de la prostate). Les troubles concernent notamment la difficulté d'uriner (jet faible), les gouttes post- mictionnelles (= après avoir uriné), un besoin urgent d’ur Прочитајте комплетан документ
TAMSULOSIN AB 0,4 mg comprimés à libération prolongée_RCP_FR_03/2023 PT-H-1979-001-DC+IB02 1/8 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tamsulosin AB 0,4 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine. Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 10 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée Comprimé pelliculé jaune, rond (diamètre 9,1 mm), biconvexe, portant l'inscription "T" sur le dessus et "0 4" sur le dessous, sur une face, et uni sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Troubles urinaires du bas appareil (TUBA) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Voie orale. Un comprimé par jour. Tamsulosin AB peut être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être avalés entiers et ne peuvent pas être broyés ni mâchés, parce que la libération prolongée de la substance active s'en trouverait affectée. Une adaptation de la dose n’est pas nécessaire en cas d’insuffisance rénale. Une adaptation de la dose n’est pas nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée (voir aussi 4.3). _Population pédiatrique_ Il n'existe pas d'indication pertinente pour l'utilisation de ce Tamsulosin AB chez l’enfant. La sécurité et l'efficacité de la tamsulosine chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. TAMSULOSIN AB 0,4 mg comprimés à libération prolongée_RCP_FR_03/2023 PT-H-1979-001-DC+IB02 2/8 Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, y compris l’angioedème médicamenteux ou à l’un des excipients. Hypotension orth Прочитајте комплетан документ