Tamprost

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тамсулозин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

G04CA02

INN (Међународно име):

tamsulosin

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 0.4mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SALUTAS PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1134667

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-03-30

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
TAMPROST
®
, 0.4 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TAMSULOSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru Ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tamprost i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamprost
3.
Kako se uzima lek Tamprost
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tamprost
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK TAMPROST I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tamprost sadrži aktivnu supstancu tamsulosin-hidrohlorid.
Tamsulosin je blokator alfa
1
-adrenergičkih
receptora koji opušta glatke mišiće prostate (žlezde kestenjače)
i uretre (mokraćne cevi), i na taj način
omogućava lakši prolaz urina i olakšava mokrenje. Dodatno, smanjuje
nagon za čestim mokrenjem.
U prostati, mokraćnoj bešici i uretri se nalaze specijalizovane
ćelije koje sadrže alfa
1A
receptore čijom
stimulacijom dolazi do stezanja mišića uretre. Lek Tamprost je
blokator alfa
1A
- adrenergičkih receptora i
tako smanjuje aktivnost ovih specijalizovanih ćelija i opušta
mišiće olakšavajući prolaz tečnosti.
Lek Tamprost se koristi za lečenje funkcionalnih simptoma povezanih
sa benignom hiperplazijom prostate
(BHP), koja predstavlja uvećanje žlezde prostate. Ovi simptomi
uključuju teškoće pri započinjanju mokrenja,
učestalo mokrenje, učestalo mokrenje, osećaj nepotpunog pražnjenja
mokraćne bešike i učestalo ustajanje
tokom noći radi mokrenja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO �

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tamprost
®
, 0.4 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
INN: tamsulosin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0.4 mg
tamsulosin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 18.75 mg laktoze,
monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa produženim oslobađanjem
Braon, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutim oznakama „0.4“ sa
jedne strane i „SZ“ sa druge strane
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tamprost je indikovan za lečenje funkcionalnih simptoma benigne
hiperplazije prostate (BPH) kod
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem na dan, nezavisno od
obroka.
Tableta se mora progutati cela bez drobljenja ili žvakanja, s obzirom
da to može poremetiti produženo
oslobađanje aktivne supstance.
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost tamsulosina kod dece mlađe od 18 godina nisu
ustanovljene. Trenutno dostupni
podaci su opisani u odeljku 5.1.
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Tableta se mora progutati cela bez drobljenja ili žvakanja, s obzirom
da to može poremetiti produženo
oslobađanje aktivne supstance.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
2 od 8
- Preosetljivost na tamsulosin hidrohlorid, ili na bilo koju pomoćnu
supstancu navedenu u odeljku 6.1.
- Ortostatska hipotenzija u istoriji bolesti;
- Teška insuficijencija jetre.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kao i kod primene drugih antagonista alfa
1
- adrenergičkih receptora, u pojedinim slučajevima tokom terapije
lekom Tamprost može doći do smanjenja krvnog pritiska, što
posledično u retkim slučajevima može dovesti
do pojave sinkope. Kod prvih znakova ortostatske hipotenzije
(vrtoglavica, slabost), pacijent treba da sedne
ili legne dok simptomi ne prođu.
Pre započinjanja terapije lekom Tamprost, pacijen