TAMLOS

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тамсулозин

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G04CA02

INN (Међународно име):

tamsulosin

Јединице у пакету:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ALKALOID AD SKOPJE

Резиме производа:

JKL: 1134242

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-04-18

Информативни летак

1 од 5
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
TAMLOS
®
0,4 MG КАПСУЛЕ СА МОДИФИКОВАНИМ
ОСЛОБАЂАЊЕМ, ТВРДЕ
TAMSULOSIN
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство
које није наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек TAMLOS и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек TAMLOS
3.
Како се узима лек TAMLOS
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек TAMLOS
6.
Садржај паковања и остале информације
1. ШТА ЈЕ ЛЕК TAMLOS И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек TAMLOS садржи активну супстанцу
тамсулосин, који припада групи лекова
под називом
блокатори α
1A/1D
- адренергичких рецептора. Овај лек
делује тако што опушта глатке мишиће и
смањује напетост глатких мишића
простате (кест�

Карактеристике производа

1 од 8
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
TAMLOS
®
, 0,4 mg, капсуле са модификованим
ослобађањем, тврде
ИНН: tamsulosin
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна капсула са модификованим
ослобађањем, тврда садржи 0,4 mg
тамсулосин-хидрохлорида.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капсула са модификованим ослобађањем,
тврда.
Тврде желатинске капсуле, са
наранџастим телом и капом
маслинастозелене боје. Капсуле су
пуњене
пелетама беле до скоро беле боје.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек TAMLOS је индикован код одраслих за
лечење функционалних симптома
бенигне хиперплазије
простате (BPH).
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Дозирање
Једна капсула дневно, коју треба узети
после доручка или првог оброка у току
дана.
Није потребно прилагођавање дозе код
оштећења функције бубрега. Није
потребно прилагођавање
дозе код пацијената са благим или
умереним оштећењем функције јетре
(видети одељак 4.3).
Педијатријска популација
Нема релевантне примене тамсулосин
капсула у педијатријској популацији.
Безбедност и ефикасност тамсулосина
код деце млађе од 18 година нису
установљене. Тренут�