Tamiflu

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

осельтамивир

Доступно од:

ROCHE DOO BEOGRAD

АТЦ код:

J05AH02

INN (Међународно име):

oseltamivir

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 75mg; blister, 1x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD

Резиме производа:

JKL: 1328520

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-30

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
TAMIFLU
®
, 75 MG, KAPSULE, TVRDE
oseltamivir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tamiflu i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamiflu
3.
Kako se uzima lek Tamiflu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tamiflu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK TAMIFLU I ČEMU JE NAMENJEN

Lek
Tamiflu
se
koristi
za
LEČENJE
GRIPA (influence)
kod
odraslih,
adolescenata,
dece
i
odojčadi
(uključujući novorođenčad rođenu u terminu). Može se koristiti
kada imate simptome gripa, a poznato je
da virus gripa kruži u Vašoj zajednici.

Lek Tamiflu se takođe može propisivati za odrasle, adolescente, decu
i odojčad stariju od godinu dana, za
PREVENCIJU GRIPA, o čemu se odlučuje od slučaja do slučaja, na
primer ako ste bili u kontaktu sa osobom
koja ima grip.

Lek Tamiflu se može propisivati i kod odraslih, adolescenata, dece i
odojčadi (uključujući novorođenčad
rođenu u terminu) PREVENTIVNO pod specijalnim okolnostima, na primer,
u slučaju opšte epidemije gripa
(pandemije gripa) i kada sezonska vakcina protiv gripa ne pruža
dovoljnu zaštitu.
Lek Tamiflu sadrži _ oseltamivir_ koji pripada grupi lekova koji se
nazivaju inhibitori neuraminidaze. Ovi
lekovi sprečavaju da se virus gripa širi u organizmu.
Oni pomažu da se simptomi koji nastaju od infekcije
virusom gripa ublaže ili spreče.
Influenca, koja se ob

Карактеристике производа

1 od 27
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tamiflu
®
, 75 mg, kapsule, tvrde
INN: oseltamivir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg oseltamivira (u obliku
oseltamivir-fosfata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda kapsula se sastoji od sivog neprovidnog tela sa natpisom
,,ROCHE” i svetložute neprovidne kape sa
natpisom ,,75 mg”. Natpisi su plave boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Terapija gripa_
Lek Tamiflu je indikovan za lečenje odraslih i dece, uključujući i
novorođenčad rođenu u terminu, koji imaju
simptome tipične za grip, kada virus gripa kruži u zajednici.
Potvrđeno je da je lek efikasan kada se sa
terapijom započne u roku od dva dana od prve pojave simptoma.
_Prevencija gripa_
-
Prevencija po izlaganju kod osoba od jedne godine ili starijih nakon
kontakta sa osobom obolelom
od gripa koji je klinički dijagnostikovan, u vreme kada virus gripa
kruži u zajednici.
-
Odgovarajuću upotrebu leka Tamiflu za prevenciju gripa treba odrediti
od slučaja do slučaja, zavisno
od okolnosti i populacije kojoj je potrebna zaštita. U izuzetnim
slučajevima (npr. nepoklapanja soja
virusa koji kruži i onog koji je sadržan u vakcini, kao i u slučaju
pandemije) treba da se razmotri
mogućnost sezonske prevencije kod odraslih i dece uzrasta jedne
godine ili starijih.
-
Lek Tamiflu je indikovan za prevenciju po izlaganju virusu gripa kod
odojčadi mlađe od godinu
dana tokom pandemije gripa (videti odeljak 5.2).
Lek Tamiflu nije zamena za vakcinu protiv gripa.
Upotreba antivirusnih lekova za terapiju i prevenciju gripa treba da
bude određena na osnovu zvaničnih
preporuka. Odluka o primeni oseltamivira za terapiju i profilaksu se
mora doneti na osnovu karakteristika
virusa gripa koji kruži, raspoloživih informacija o obrascima
osetljivosti na lek protiv gripa za svaku sezonu i
uticaja bolesti u različitim geografskim oblastima i populacijama
pacijenata (videti odeljak 5.1).
2 od 27