Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
осельтамивир
ROCHE DOO BEOGRAD
J05AH02
oseltamivir
45mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 45mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD
JKL: 1328122
REGISTRACIJA
2020-02-26
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK TAMIFLU®, 45 MG, KAPSULE, TVRDE OSELTAMIVIR PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tamiflu i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamiflu 3. Kako se uzima lek Tamiflu 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tamiflu 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK TAMIFLU I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tamiflu se koristi za LEČENJE GRIPA (influence) kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi (uključujući novorođenčad rođenu u terminu). Može se koristiti kada imate simptome gripa, a poznato je da virus gripa kruži u Vašoj zajednici. Lek Tamiflu se takođe može propisivati odraslima, adolescentima, deci i odojčadi starijoj od godinu dana, za PREVENCIJU GRIPA o čemu se odlučuje od slučaja do slučaja, na primer ako ste bili u kontaktu sa osobom koja ima grip. Lek Tamiflu se može propisivati i kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi (uključujući novorođenčad rođenu u terminu) PREVENTIVNO pod specijalnim okolnostima, na primer, u slučaju opšte epidemije gripa (pandemija gripa) i kada sezonska vakcina protiv gripa ne pruža dovoljnu zaštitu. Lek Tamiflu sadrži aktivnu supstancu _ oseltamivir_ koji pripada grupi lekova koji se nazivaju „inhibitori neuraminidaze“. Ovi lekovi sprečavaju da se virus gripa širi u organizmu i pomažu da se simptomi koji nastaju od infekcije virusom gripa ublaže ili spreče. Прочитајте комплетан документ
1 od 24 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tamiflu ® , 30 mg, kapsule, tvrde Tamiflu ® , 45 mg, kapsule, tvrde INN: oseltamivir 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEK TAMIFLU, 30 MG, KAPSULA, TVRDA Jedna tvrda kapsula sadrži 30 mg oseltamivira u obliku oseltamivir-fosfata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. LEK TAMIFLU, 45 MG, KAPSULA, TVRDA Jedna tvrda kapsula sadrži 45 mg oseltamivira u obliku oseltamivir-fosfata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. LEK TAMIFLU, 30 MG, KAPSULA, TVRDA Kapsula, tvrda: tvrde, neprovidne kapsule svetložute boje, veličine 4, sa odštampanom oznakom plave boje „ROCHE“ na telu kapsule i „30mg“ na kapi kapsule. Sadržaj kapsule: prašak bele do žućkasto bele boje. LEK TAMIFLU, 45 MG, KAPSULA, TVRDA Kapsula, tvrda: tvrde, neprovidne kapsule sive boje, veličine 4 sa odštampanom oznakom plave boje „ROCHE“ na telu kapsule i „45mg“ na kapi kapsule. Sadržaj kapsule: prašak bele do žućkasto bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Lečenje gripa_: Lek Tamiflu je indikovan za lečenje odraslih i dece uključujući i novorođenčad rođenu u terminu, koji imaju simptome tipične za grip, kada virus gripa cirkuliše u zajednici. Dokazano je da je lek efikasan kada se sa lečenjem započne u prva dva dana od pojave prvih simptoma. _Prevencija gripa_: - Prevencija po izlaganju kod osoba od jedne godine ili starijih nakon kontakta sa slučajem klinički dijagnostikovanog gripa kada virus gripa cirkuliše u zajednici. - Odgovarajuće korišćenje leka Tamiflu za prevenciju gripa treba odrediti od slučaja do slučaja, zavisno od okolnosti i populacije kojoj je potrebna zaštita. U izuzetnim slučajevima (npr. nepoklapanja soja virusa koji cirkuliše i onog koji je sadržan u vakcini, kao i u slučaju pandemije) treba da se razmotri mogućnost sezonske prevencije kod osoba uzrasta od jedne godine ili starijih. 2 od 24 - Lek Tamiflu je indikovan za prevenciju po izlaganj Прочитајте комплетан документ