Tamiflu

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

осельтамивир

Доступно од:

ROCHE DOO BEOGRAD

АТЦ код:

J05AH02

INN (Међународно име):

oseltamivir

Дозирање:

75mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 75mg; blister, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD

Резиме производа:

JKL: 1328520

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-03-14

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
TAMIFLU
®
, 75 MG, KAPSULA, TVRDA
oseltamivir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tamiflu i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamiflu
3.
Kako se uzima lek Tamiflu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tamiflu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK TAMIFLU I ČEMU JE NAMENJEN

Tamiflu se koristi za LEČENJE GRIPA (influence) kod odraslih,
adolescenata, dece i odojčadi (uključujući
novorođenčad rođenu u terminu). Može se koristiti kada imate
simptome gripa, a poznato je da virus
gripa kruži u Vašoj zajednici.

Tamiflu se takođe može propisivati za odrasle, adolescente, decu i
odojčad stariju od godinu dana, za
PREVENCIJU GRIPA, o čemu se odlučuje od slučaja do slučaja, na
primer ako ste bili u kontaktu sa osobom
koja ima grip.

Tamiflu se može propisivati i kod odraslih, adolescenata, dece i
odojčadi (uključujući novorođenčad
rođenu u terminu) PREVENTIVNO pod specijalnim okolnostima, na primer,
u slučaju opšte epidemije gripa
(pandemija gripa) i kada sezonska vakcina protiv gripa ne pruža
dovoljnu zaštitu.
Lek Tamiflu sadrži _ oseltamivir_ koji pripada grupi lekova koji se
nazivaju inhibitori neuraminidaze. Ovi
lekovi sprečavaju da se virus gripa širi u organizmu.
Oni pomažu da se simptomi koji nastaju od infekcije
virusom gripa ublaže ili spreče.
Influenca, koja se obično naziva

Карактеристике производа

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tamiflu
®
, 75 mg, kapsule, tvrde
INN: oseltamivir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg oseltamivira (u obliku
oseltamivir-fosfata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Prašak bele do žutobele boje u tvrdim neprovidnim kapsulama sa sivim
telom i
svetložutom kapom, koje
imaju odštampanu oznaku ,,ROCHE” na telu i ,,75 mg” na kapi
kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Lečenje gripa_
Tamiflu je indikovan za lečenje odraslih i
dece, uključujući
i
novorođenčad rođenu u terminu,
koji
imaju
simptome tipične za grip, kada virus gripa kruži u zajednici.
Potvrđeno je da je lek efikasan kada se sa
lečenjem započne u roku od dva dana od prve pojave simptoma.
_Prevencija gripa_
-
Prevencija po izlaganju kod osoba od jedne godine ili starijih nakon
kontakta sa osobom obolelom
od gripa koji je klinički dijagnostikovan, u vreme kada virus gripa
kruži u zajednici.
-
Odgovarajuće korišćenje leka Tamiflu za prevenciju gripa treba
odrediti
od slučaja do slučaja,
zavisno
od
okolnosti
i
populacije
kojoj
je
potrebna
zaštita.
U
izuzetnim
slučajevima
(npr.
nepoklapanja soja virusa koji kruži i onog koji je sadržan u
vakcini, kao i u slučaju pandemije) treba
da se razmotri mogućnost sezonske prevencije kod odraslih i dece
uzrasta jedne godine ili starijih.
-
Tamiflu je indikovan za prevenciju po izlaganju virusu gripa kod
odojčadi mlađe od godinu dana
tokom pandemije gripa (videti odeljak 5.2).
Tamiflu nije zamena za vakcinu protiv gripa.
Korišćenje antivirusnih lekova za lečenje i prevenciju gripa treba
da bude određeno na osnovu zvaničnih
preporuka. Odluka o primeni oseltamivira za lečenje i profilaksu se
mora doneti na osnovu karakteristika
virusa gripa koji kruži, raspoloživih informacija o obrascima
osetljivosti na lek protiv gripa za svaku sezonu i
uticaja bolesti u različitim geografskim oblastima i populacijama
pacijenata (vidi