Tagren 250 mg filmsko obložene tablete

Држава: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

tiklopidinijev klorid

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТЦ код:

B01AC05

INN (Међународно име):

tiklopidinijev chloride

Фармацеутски облик:

filmsko obložena tableta

Састав:

tiklopidinijev klorid 250 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

30 tableta

Тип рецептора:

Rp

Терапеутска група:

tiklopidin

Резиме производа:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Датум одобрења:

2017-09-08

Информативни летак

1.3.1
Ticlopidine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL077545_1
28.04.2016 – Updated: 28.04.2016
Page 1 of 6
JAZMP-IB/006-17.06.2016
NAVODILO ZA UPORABO
TAGREN 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tiklopidinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Tagren in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tagren
3.
Kako jemati zdravilo Tagren
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tagren
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TAGREN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tagren spada v skupino antiagregacijskih zdravil, ki preprečujejo
zlepljanje (agregacijo) krvnih
ploščic (trombocitov), nastajanje krvnih strdkov (trombov) in
zamašitev arterij s krvnimi strdki
(trombozo). Tveganje za trombozo je povečano pri osebah z bolezensko
spremenjenimi arterijami z
značilno otrdelostjo in zožitvijo (aterosklerozo). Tagren
preprečuje nastanek trombov in tromboz pri
bolnikih s kliničnimi znaki napredovale ateroskleroze ter tako
zmanjšuje nevarnost možganske ali
srčne kapi in zamašitve arterij spodnjih okončin.
Zdravnik vam je Tagren predpisal za pomoč pri preprečevanju
nastajanja krvnih strdkov in zmanjšanje
tveganja tovrstnih hudih zapletov, ker ste doživeli srčni napad ali
možgansko kap ali imate obolenje,
ki se strokovno imenuje periferna arterijska bolezen, ter za
preprečevanje ponovne zapore arterij po
posegih na arterijah (žilni obvod, žilna o

Карактеристике производа

1.3.1
Ticlopidine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL077627_1
28.04.2016 – Updated: 28.04.2016
Page 1 of 11
JAZMP-IB/006-17.06.2016
1.
IME ZDRAVILA
Tagren 250 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg tiklopidinijevega
klorida, kar ustreza 219,64 mg
tiklopidina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Tablete so bele barve, okrogle, rahlo izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Preprečevanje trombemboličnih zapletov pri bolnikih z velikim
tveganjem za trombembolične
zaplete (prehodni ishemični možganski napadi, prebolela možganska
kap, ishemična bolezen
srca, periferna žilna bolezen).
-
Preprečevanje trombemboličnih zapletov pri rekanalizacijskih in
premostitvenih posegih na
arterijah (žilni obvod, žilna opornica).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek zdravila Tagren za vse indikacije je 1 tableta (250
mg) dvakrat na dan med jedjo ali
po njej.
Za bolnike na hemodializi priporočamo 1 tableto (250 mg) zdravila
Tagren na dan. Odmerek
praviloma določi zdravnik glede na bolnikovo stanje in odmerek
heparina.
_Pediatrična populacija _
Izkušenj z zdravljenjem otrok ni (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1,
-
hemoragična diateza,
-
bolezenska stanja, pri katerih so pogoste krvavitve (akutna peptična
razjeda, epistaksa,
metroragija, akutna faza hemoragične možganske kapi),
-
bolezni krvi, pri katerih je podaljšan čas krvavitve (hemofilija,
trombocitopenija, von
Willebrandova bolezen),
-
hematopoetične motnje v anamnezi (levkopenija, huda anemija,
agranulocitoza,
trombocitopenija),
-
trombotično trombocitopenična purpura ali aplastična anemija,
-
hudo jetrno obolenje.
1.3.1
Ticlopidine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL077627_1
28.04.2016 – Updated: 28.04.2016
P