Tadard 20 mg

Country: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Česká republika

АТЦ код:

G04BE08

Пут администрације:

perorálne použitie

Јединице у пакету:

tbl flm 2x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Тип рецептора:

Viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

83 - VASODILATANTIA

Терапеутска област:

Tadalafil

Статус ауторизације:

R - Aktuálna registrácia

Датум одобрења:

2020-07-13

Информативни летак

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05712-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TADARD 20 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tadard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadard
3.
Ako užívať Tadard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tadard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TADARD
A NA ČO SA POUŽÍVA
Tadard je určený pre dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou. Za
erektilnú dysfunkciu sa považuje
stav, keď muž nevie dosiahnuť a udržať dostatočnú erekciu na
pohlavnú aktivitu. Je dokázané, že
tadalafil významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu
dostatočného na pohlavnú
aktivitu.
Tadard obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny liečiv
nazývaných inhibítory fosfodiesterázy
typu 5. Po pohlavnej stimulácii Tadard uvoľňuje hladkú svalovinu
ciev vo vašom penise a umožňuje
vtok krvi do jeho tkanív. Výsledkom je zlepšenie erektilnej
funkcie. Tadard vám nepomôže, ak nemáte
erektilnú dysfunkciu.
Je dôležité uvedomiť si, že Tadard nepôsobí bez pohlavnej
stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte
venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali liek na liečbu
erektilnej dysfunkcie.
2.
�

Карактеристике производа

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05712-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tadard 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá 20 mg tableta obsahuje 312,5 mg laktózy a 2,8 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
žltá, bikonvexná, filmom obalená tableta v tvare kapsuly s
vyrazeným „T 20“ na jednej strane a hladká
na druhej strane s nominálnymi rozmermi 13,5 mm x 6,6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Na dosiahnutie účinku liečby tadalafilom je potrebná sexuálna
stimulácia.
Tadard nie je indikovaný ženám.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospel_
_í_
_ _
_muž_
_i_
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg užitá pred
očakávanou pohlavnou aktivitou s jedlom alebo
bez jedla.
Pacienti, pri ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, môžu užívať dávku 20
mg.
Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na
pravidelné každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadardu
(t.j. aspoň dvakrát týždenne), je vhodné
zvážiť dávkovanie najnižšou dávkou Tadardu jedenkrát denne na
základe rozhodnutia pacienta a
zváženia lekára.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05712-Z1B
2
Týmto pacientom sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne približne
v rovnakom čase. Dávku je možné
znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti pacienta.
Tadard 2,5 mg a 10 mg nie je dostupný. Avšak, tablety obsahujúce
2,5 mg a 10 mg môžu byť k dispozícii
od iných držiteľov registrácie.