Tadalafil STADA Nordic 10 mg Filmdragerad tablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

tadalafil

Доступно од:

STADA Nordic ApS

АТЦ код:

G04BE08

INN (Међународно име):

tadalafil

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Filmdragerad tablett

Састав:

tadalafil 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 4 x 1 tabletter (endos); Blister, 8 x 1 tabletter (endos); Blister, 12 x 1 tabletter (endos); Blister, 16 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 24 x 1 tabletter (endos); Blister, 36 x 1 tabletter (endos); Blister, 48 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos)

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2023-05-30

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TADALAFIL STADA NORDIC 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tadalafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tadalafil Stada Nordic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Stada Nordic
3.
Hur du tar Tadalafil Stada Nordic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tadalafil Stada Nordic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TADALAFIL STADA NORDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tadalafil Stada Nordic innehåller den aktiva substansen tadalafil som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare.
Tadalafil Stada Nordic används för behandling av vuxna män med:
•
EREKTIL DYSFUNKTION.
Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård och
erigerad
penis, tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil har visat sig
signifikant förbättra förmågan att få
detta.
Tadalafil Stada Nordic verkar vid sexuell stimulering genom att
blodkärlen i penis slappnar av, så
att blod kan strömma in. Detta resulterar i förbättrad erektil
funktion.
Om du inte har erektil dysfunktion hjälper inte Tadalafil Stada
Nordic. Det är viktigt att komma
ihåg att Tadalafil Stada Nordic inte har någon effekt, om du inte
är sexuellt stimulerad.
Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma som när du
inte har tagit något läkemedel
för erektil dysfunktion.
Tadalafil som finns i Tadalafil Stada Nordic k

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tadalafil STADA Nordic 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Tadalafil Stada Nordic 10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller
10 mg tadalafil.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje 10 mg tablett innehåller 116,3 mg laktos (som laktosmonohydrat)
och 1,1 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med skåra på ena sidan,
vit i tvärsnittet med en diameter på
8,1 ± 0,2 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män.
För att tadalafil skall vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Tadalafil Stada Nordic skall inte användas av kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna män_
Den rekommenderade dosen är vanligen 10 mg, att tas före förväntad
sexuell aktivitet och kan tas
oberoende av måltid.
Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan
20 mg prövas.
Det kan tas ända fram till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Högst en dos per dygn skall tas.
Doser på 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad
sexuell aktivitet och rekommenderas
inte för kontinuerlig daglig användning.
För patienter som antas använda tadalafil ofta (dvs. minst två
gånger i veckan) kan, baserat på
patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av
någon av de lägre styrkorna av
tadalafil vara lämplig.
2
Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång
dagligen, att intas vid ungefär samma
tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång dagligen,
baserat på individuell tolerabilitet.
Behovet av dagligt intag bör omprövas regelbundet.
Särskilda patientgrupper
_Äldre män_
Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter.
_Män med nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är ej nödvändig för patienter med mild till måttligt
n