Tadalafil RA chem Pharma

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тадалафил

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

G04BE08

INN (Међународно име):

tadalafil

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg; blister, 1x2kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1139182

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-08-01

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Caveda
®
, 10 mg, 20 mg, film tablete
INN tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Caveda i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caveda
3.
Kako se uzima lek Caveda
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Caveda
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CAVEDA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Caveda se primenjuje za lečenje erektilne disfunkcije kod
odraslih muškaraca. To je stanje u kome
muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za
seksualnu aktivnost. Dokazano je da lek
Caveda značajno popravlja sposobnost postizanja erekcije penisa
neophodne za seksualnu aktivnost.
Lek Caveda sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije lek Caveda deluje
tako što pomaže opuštanje krvnih
sudova u penisu omogućavajući dotok krvi. Rezultat toga je
poboljšana erektilna funkcija. Lek Caveda Vam
neće pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju. Važno je
napomenuti da lek Caveda ne deluje ako ne
postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti
potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne
koristite lek za erektilnu disfunkciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CAVEDA
LEK CAVEDA NE SMETE UZIMATI AKO:
ste alergični na tadalafil ili bilo koji drugi sastojak ovog leka
(naveden u odeljku 6).
• uz

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CAVEDA
®
, 10 MG, 20 MG, FILM TABLETA
INN: Tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Caveda, 10 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Caveda, 20 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži laktozu, monohidrat.
Film tableta 10 mg: 157,65 mg
Jedna film tableta sadrži laktozu, monohidrat.
Film tableta 20 mg: 315,3 mg.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lek Caveda, 10 mg, film tablete
Bikonveksna, žuta, film tableta oblika kapsule, sa utisnutom oznakom
„ T10‟ sa jedne strane i ravna sa druge
strane, dimenzija 11 mm x 5 mm.
Lek Caveda, 20 mg, film tablete
Bikonveksna, žuta, film tableta oblika kapsule, sa utisnutom oznakom
„ T20‟ sa jedne strane i ravna sa druge
strane, dimenzija 13,5 mm x 6,6 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil bio efikasan neophodna je seksualna stimulacija.
Lek Caveda nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli muškarci_:
U načelu, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa
hrane.
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil 10 mg ne da odgovarajući
efekat može se pokušati sa dozom od 20
mg. Može se uzeti najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti.
Najčešća učestalost doziranja je jednom dnevno.
Tadalafil 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre očekivane
seksualne aktivnosti i ne preporučuje se
kontinuirana svakodnevna upotreba.
2 od 13
Kod pacijenata koji očekuju čestu primenu leka Caveda (tj. najmanje
dva puta nedeljno), a na osnovu odluke
pacijenta i mišljenja lekara, može se, kao pogodan, razmotriti
režim primene najnižih doza leka Caveda
jednom dnevno zavisno od želje pacijenta i procene lekara.
Kod tih pacijenata, preporučuje se doza od 5 mg jednom dnevno u
približno i