Tadalafil Mylan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тадалафил

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

G04BE08

INN (Међународно име):

tadalafil

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg; blister, 1x4kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MYLAN HUNGARY KFT.

Резиме производа:

JKL: 1139220

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-10-03

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
TADALAFIL MYLAN, 10 MG, FILM TABLETA
TADALAFIL MYLAN, 20 MG, FILM TABLETA
TADALAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tadalafil Mylan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tadalafil Mylan
3.
Kako se uzima lek Tadalafil Mylan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tadalafil Mylan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK TADALAFIL MYLAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tadalafil Mylan se koristi u lečenju odraslih muškaraca sa
erektilnom disfunkcijom. To je stanje u kome
muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za
seksualnu aktivnost. Dokazano je da
tadalafil značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja
erekcije penisa potrebne za seksualnu
aktivnost.
Lek Tadalafil Mylan sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada
grupi lekova koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije lek Tadalafil
Mylan deluje tako što opušta krvne sudove
u penisu čime se omogućava dotok krvi
u penis. Rezultat ovoga je poboljšana erektilna funkcija. Lek
Tadalafil Mylan Vam neće pomoći ukoliko nemate erektilnu
disfunkciju.
Važno je napomenuti da tadalafil ne deluje ako ne postoji seksualna
stimulacija. Vama i Vašem partneru će
biti potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za
erektilnu disfunkciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TADALAFIL MYLAN

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tadalafil Mylan, 10 mg, film tablete
Tadalafil Mylan, 20 mg, film tablete
INN: tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tadalafil Mylan, 10 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 10 mg tadalafila
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 118,96 mg laktoze.
Tadalafil Mylan, 20 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 20 mg tadalafila
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 237,92 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Tadalafil Mylan, 10 mg, film tableta
Okrugle, bikonveksne film tablete (8,1 ± 0,3 mm) svetlo žute boje,
sa utisnutom oznakom "M" na jednoj
strani i "TL3" na drugoj strani film tablete.
Tadalafil Mylan, 20 mg, film tableta
Okrugle, bikonveksne film tablete (10,7 ± 0,3 mm) svetlo žute boje,
sa utisnutom oznakom "M" na jednoj
strani i "TL4" na drugoj strani film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil bio efikasan, neophodna je seksualna stimulacija.
Lek Tadalafil Mylan nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli muškarci:_
U načelu, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa
hrane.
2 od 13
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil 10 mg ne da odgovarajuće
efekte,može se probati sa dozom od 20
mg. Lek Tadalafil Mylan se može uzeti najmanje 30 minuta pre
seksualne aktivnosti.
Maksimalna učestalost doziranja je jednom dnevno.
Tadalafil 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre očekivane
seksualne aktivnosti i ne preporučuje se
kontinuirana svakodnevna upotreba.
Kod pacijenata koji očekuju čestu primenu tadalafila (tj. najmanje
dva puta nedeljno), a na osnovu odluke
pacijenta i mišljenja lekara, može se, kao pogodan, razmotriti
režim primene najnižih doza leka jednom
dnevno.
Kod tih pacijenata, preporučuje se doza od 5 mg jedno