Tadagis 5 mg filmsko obložene tablete

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

tadalafil

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТЦ код:

G04BE08

INN (Међународно име):

tadalafil

Фармацеутски облик:

filmsko obložena tableta

Састав:

tadalafil 5 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

28 tableta

Тип рецептора:

Rp

Терапеутска група:

tadalafil

Резиме производа:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2017-07-12

Информативни летак

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text006656_1
- Updated:
JAZMP – R/001 – 19.12.2021
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
TADAGIS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadagis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadagis
3.
Kako jemati zdravilo Tadagis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadagis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADAGIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadagis vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE 5).
Zdravilo Tadagis 5 mg je namenjeno zdravljenju odraslih moških z:
-
EREKTILNO DISFUNKCIJO
. Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega,
pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Za tadalafil
so dokazali, da bistveno
izboljša zmožnost doseganja trdega, pokončnega penisa, ki je
potreben za spolno aktivnost.
Po spolni stimulaciji zdravilo Tadagis deluje tako, da pomaga pri
sproščanju krvnih žil v vašem
penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je
izboljšana erektilna funkcija.
Tadalafil vam ne bo pomagal, če nimate erektilne disfunkcije.
Pomembno je omeniti, da
zdravilo Tadagis brez spolne stimulacije ne deluje. Pomembno je, da se
posvetite predigri,
podobno, kot če zdravila za erektilno disfunkcijo ne bi jemali.
-
simptomi se

Карактеристике производа

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text006655_1
- Updated:
JAZMP – R/001 – 19.12.2021
Page 1 of 15
1.
IME ZDRAVILA
Tadagis 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,75 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Svetlo rumene, obojestransko izbočene, ovalne, filmsko obložene
tablete z razdelilno zarezo na eni
strani in oznako 5 na drugi. Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Velikost tablet: približno 9 mm
dolge in 6 mm široke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Za učinkovitost tadalafila pri zdravljenju erektilne disfunkcije je
potrebna spolna stimulacija.
Zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate pri
odraslih moških.
Zdravilo Tadagis ni indicirano za uporabo pri ženskah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Erektilna disfunkcija pri odraslih moških _
Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano
spolno aktivnostjo, s hrano ali brez
nje.
Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega
učinka, lahko poskusimo z 20 mg.
Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Tadalafil v odmerku 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred
pričakovano spolno aktivnostjo in
ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravila Tadagis (tj.
vsaj dvakrat tedensko), je morda
primerno odmerjanje najmanjših odmerkov zdravila Tadagis enkrat na
dan, glede na izbiro bolnika in
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text006655_1
- Updated:
JAZMP – R/001 – 19.12.2021
Page 2 of 15
presojo zdravnika.
Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg, zaužit enkrat na dan