Tabex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

citizin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N07BA04

INN (Међународно име):

citizin

Дозирање:

1.5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 1.5mg; blister, 5x20kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

SOPHARMA AD

Резиме производа:

JKL: 1089130

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-03

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TABEX
®
, 1,5 MG, FILM TABLETA
citizin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tabex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tabex
3.
Kako se uzima lek Tabex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tabex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TABEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tabex sadrži aktivnu supstancu citizin koja deluje na telo
pušača slično kao nikotin. Upotreba leka
Tabex dovodi do postepenog prestanka pušenja, bez neprijatnih efekata
i nelagodnosti koja se javlja nakon
prekida pušenja.
Lek Tabex je namenjen odraslim osobama – pušačima zavisnicima
(hronični pušači) za odvikavanje od
pušenja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TABEX
LEK TABEX NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu citizin ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);
-
ukoliko ste nedavno imali infarkt miokarda ili moždani udar,
nestabilnu anginu pektoris, poremećaj
srčanog ritma (srčanu aritmiju), aterosklerozu, veoma visok krvni
pritisak;
-
ukoliko ste trudni ili dojite.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
S obzirom da nema dovoljno kliničkih podataka o bezbednoj upotrebi
leka Tabex, oprez se zahteva kod
pacijenata sa:
-
ishemijskom bolešću srca (nedovoljno snabdevanje srčanog mišića

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TABEX
®
, 1,5 MG, FILM TABLETA
INN: citizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 1,5 mg citizina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 28 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ružičastosmeđe okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 6 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hronični nikotinizam – za odvikavanje od pušenja kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
-
1 – 3 dan: uzimati jednu tabletu svaka 2 sata (6 tableta dnevno).
Očekivano je postepeno smanjenje broja
popušenih cigareta tokom prva tri dana. Ukoliko je rezultat
nezadovoljavajući, terapiju je potrebno
prekinuti i ponovo je započeti za 2-3 meseca.
U slučaju zadovoljavajućeg efekta (značajno smanjen broj popušenih
cigareta), nakon trećeg dana terapiju
treba nastaviti prema sledećem rasporedu:
-
4 – 12 dan: 1 tableta svaka 2,5 sata (5 tableta dnevno);
-
13 – 16 dan: 1 tableta svaka 3 sata (4 tablete dnevno);
-
17 – 20 dan: 1 tableta svakih 5 sati (3 tablete dnevno);
-
21 – 25 dan: 1 – 2 tablete dnevno.
Potpuni prestanak pušenja bi trebalo očekivati petog dana od
započinjanja terapije. Nakon završetka terapije,
pacijent bi trebalo da ispolji volju i ne dozvoli sebi ni jednu
cigaretu.
_Jedno pakovanje leka Tabex (100 tableta) je dovoljno za kompletnu
terapiju. Trajanje terapije je 25 dana._
Način primene:
Oralna upotreba.
Tablete je potrebno progutati cele sa dovoljnom količinom tečnosti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;

Akutni infarkt miokarda;
2 od 6

Nestabilna stenokardija;

Srčana aritmija;

Nedavni cerebrovaskularni događaj;

Ateroskleroza;

Izražena arterijska hipertenzija;

Trudnoća i period dojenja.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ovaj lek bi trebalo da koriste samo oni pacijenti