Systral 15 mg/g Pomada

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Clorofenoxamina

Доступно од:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

АТЦ код:

D04AA34

INN (Међународно име):

Clorofenoxamina

Дозирање:

15 mg/g

Фармацеутски облик:

Pomada

Састав:

Clorofenoxamina, cloridrato 15 mg/g

Пут администрације:

Uso cutâneo

Јединице у пакету:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Класа:

13.8.2 - Anestésicos locais e antipruriginosos

Тип рецептора:

MNSRM

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

chlorphenoxamine

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5674965 CNPEM: 50158015 CHNM: 10120165 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1962-05-17

Информативни летак

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Systral, 15 mg/g, pomada
Cloridrato de clorfenoxamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é SYSTRAL e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar SYSTRAL
3. Como utilizar SYSTRAL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SYSTRAL
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é SYSTRAL e para que é utilizado
SYSTRAL é indicado para a aplicação local nas picadas de insectos,
queimaduras
ligeiras, queimaduras solares, frieiras, afecções cutâneas
pruriginosas e de origem
alérgica, tais como dermatites provocadas por medusas, eczema.
Classificação farmacoterapêutica: 13.8.2 (Anestésicos locais e
antipruriginosos)
2. O que precisa de saber antes de utilizar SYSTRAL
Não utilize SYSTRAL
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
componente de SYSTRAL.
- se tem processos cutâneos específicos (sífilis, tuberculose),
varicela, reacções após
vacinação, micoses, infecções cutâneas bacterianas, acne
esteróide.
Advertências e precauções
- SYSTRAL pomada não deve ser aplicado em grandes zonas da pele de
lactentes e
crianças pequenas, por exemplo no caso de queimaduras ou escaldões.
Nestas
situações deverá consultar imediatamente o médico. A aplicação
prolongada d

Карактеристике производа

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 – NOME DO MEDICAMENTO
Systral 15mg/g pomada
2 – COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Princípio ativo:
Cloridrato de clorfenoxamina
15mg
Lista completa de Excipientes, ver secção 6.1.
3 – FORMA FARMACÊUTICA
Pomada para aplicação tópica.
4 – INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para aplicação local nas picadas de insetos, queimaduras ligeiras,
queimaduras
solares, frieiras, afeções cutâneas pruriginosas e de origem
alérgica, tais como
dermatites provocadas por medusas, eczema.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar várias vezes ao dia sobre as zonas lesadas da pele.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes.
Processos
cutâneos
específicos
(sífilis,
tuberculose),
varicela,
reacções
após
vacinação, micoses, infecções cutâneas bacterianas, acne
esteróide.
Systral pomada não deve ser aplicado em grandes zonas da pele de
lactentes e
crianças pequenas, por exemplo no caso de queimaduras ou escaldões.
Nestas
situações deverá consultar imediatamente o médico
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A aplicação prolongada de grandes quantidades ou sobre áreas
extensas, pode
induzir reações sistémicas. Isto diz respeito especialmente à
aplicação em crianças
pequenas.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interacção
Desconhecem-se até ao momento.
APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Só deve ser utilizado na gravidez e lactação se considerado
indispensável pelo
médico.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e
utilizar máquinas.
4.8 Efeitos indesejáveis
O uso prolongado pode induzir atrofia cutânea, teleangiectasias.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a
autorização do medicamento é
impor