Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
QJ01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
200mg+50mg
tableta za žvakanje
strip, 10x10kom
NRV
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
OBNOVA
2014-11-18
Broj rešenja: 323-01-00431-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (200 MG + 50 MG) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200 MG + 50 MG, 10 X 10 KOM (za primenu na životinjama) Proizvođač: HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. Adresa: STRADA STATALE 156, KM 47,600, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00431-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (200 MG + 50 MG) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Haupt Pharma Latina S.R.L. Strada Statale 156, Km 47,600, Borgo San Michele, Latina, Italija 2. IME LEKA SYNULOX PALATABLE TABLETS amoksicilin, klavulanska kiselina (200 mg + 50 mg) tableta za žvakanje za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta za žvakanje sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amoksicillin 200 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata) Klavulanska kiselina 50 mg (u obliku kalijum-klavulanata) POMOĆNE SUPSTANCE: Eritrozin (E127) 17.5 mg Ostale pomoćne supstance: Magnezijum-stearat; natrijum-skrobglikolat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; kvasac, suvi; celuloza, mikrokristalna. 4. INDIKACIJE Proizvod se efikasno pokazao u tretiranju širokog spektra bakterijskih oboljenja pasa uključujući: kožne bolesti (duboke i površinske piodermije), infekcije mekih tkiva (apscesi i analni sakulitis), dentalne infekcije (npr.gingivitis), infekcije urinarnog trakta, respiratorne bolesti (infekcije i gornjih i donjih disajnih puteva), enteritis . 5. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na peniciline i druge β-laktamske antibiotike. Broj rešenja: 323-01-00431-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (200 MG + 50 MG) 3 od 5 Lek ne treba davati kunićima, zamorčićima, hrčcima, gerbilima. Savetuje se opr Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00431-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (200 MG + 50 MG) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200 MG + 50 MG, 10 X 10 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. Adresa: STRADA STATALE 156, KM 47,600, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00431-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (200 MG + 50 MG) 2 od 6 1. IME LEKA SYNULOX PALATABLE TABLETS amoksicilin, klavulanska kiselina (200 mg + 50 mg) tableta za žvakanje za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta za žvakanje sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amoksicillin 200 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata) Klavulanska kiselina 50 mg (u obliku kalijum-klavulanata) POMOĆNE SUPSTANCE: Eritrozin (E127) 17.5 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Okrugle tablete ružičaste boje, zakošenih ivica. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4. 2 INDIKACIJE Proizvod se efikasno pokazao u tretiranju širokog spektra bakterijskih oboljenja pasa uključujući: kožne bolesti (duboke i površinske piodermije), infekcije mekih tkiva (apscesi i analni sakulitis), dentalne infekcije (npr.gingivitis), infekcije urinarnog trakta, respiratorne bolesti (infekcije i gornjih i donjih disajnih puteva), enteritis. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na peniciline i druge β-laktamske antibiotike. Lek ne treba davati kunićima, zamorčićima, hrčcima, gerbilima. Savetuje se oprez kod davanja drugim malim herbivorima. Ne koristi se u slučajevima koje uzrokuje _Pseudomonas_ spp. Broj rešenja: 323-01-00431-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (200 MG + 50 MG) 3 od 6 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lek se ne primenjuje Прочитајте комплетан документ