SYNTOCINON 5 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

oxytocine 5 UI

Доступно од:

ALFASIGMA S.P.A.

АТЦ код:

H01BB02.

INN (Међународно име):

oxytocine 5 UI

Дозирање:

5 UI

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

pour 1 ml de solution injectable > oxytocine 5 UI

Пут администрације:

intra-murale;intramusculaire;intraveineuse

Јединице у пакету:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Класа:

Liste II

Тип рецептора:

liste II

Терапеутска област:

HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE (H : Hormones systémiques

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : HORMONE OCYTOCIQUE POSTHYPOPHYSAIRE (H : Hormones systémiques, Hormones sexuelles exclues) - code ATC : H01BB02SYNTOCINON contient de l’oxytocine.Ce médicament est indiqué en cas de : insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de travail ; chirurgie obstétricale (césariennes, interruption de grossesse ...) ; hémorragies de la délivrance.

Резиме производа:

OXYTOCINE 5 UI/1 ml - SYNTOCINON 5 U.I/1 ml, solution injectable en ampoule.

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1997-06-16

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2020
Dénomination du médicament
SYNTOCINON 5 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule
Oxytocine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SYNTOCINON et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SYNTOCINON ?
3. Comment utiliser SYNTOCINON ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SYNTOCINON ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SYNTOCINON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HORMONE OCYTOCIQUE POSTHYPOPHYSAIRE (H
: Hormones
systémiques, Hormones sexuelles exclues) - code ATC :
H01BB02SYNTOCINON contient de l’oxytocine.
Ce médicament est indiqué en cas de :
·
insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de
travail ;
·
chirurgie obstétricale (césariennes, interruption de grossesse ...)
;
·
hémorragies de la délivrance.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SYNTOCINON ?
N’utilisez jamais SYNTOCINON :
·
si vous êtes allergique à l’oxytocine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si votre médecin pense que le déclenchement ou l’augmentation des
contractions ne vous conviendrait pas.
Par exemple, si vous avez :
o
un accouchement difficile ;
o
une fragilité de l’utérus ;
o
une augmentation du tonus musculaire de l’utérus ou une souffrance
fœtale quand l’accouchement n’est
pas immi

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYNTOCINON 5 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxytocine...............................................................................................................................
5 U.I.
Pour 1 ml de solution injectable.
Excipients à effet notoire :
1 ml de solution injectable contient 5 mg d’éthanol 94% w/w.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore,
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de
travail.
·
Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...) :
obtention d’une bonne rétraction utérine.
·
Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance.
4.2. Posologie et mode d'administration
Insuffisance des contractions utérines au début ou au cours du
travail :
5 U.I. en perfusion intraveineuse (I.V.) (5 U.I. dilués dans 500 ml
de sérum glucosé isotonique en perfusion
I.V. continue, ou de préférence par le biais d’une pompe à
perfusion à vitesse variable pendant plus de 5
minutes).
La vitesse de perfusion doit être strictement contrôlée et adaptée
à la réponse utérine, en commençant par 2 à
8 gouttes par minute (correspondant à 1 à 4 mU.I. ou 0,1 à 0,4 ml
par minute) avec un maximum de 40
gouttes/minute (soit 20 mU.I. ou 2 ml par minute).
La vitesse de perfusion peut être augmentée progressivement, à des
intervalles minimum de 20 minutes et ne
devra pas dépassée 1-2 mU.I. par minute jusqu'à ce qu’une
contraction similaire à celle obtenue dans le cadre
du travail normal soit établie.
A chaque fois que cela sera possible, le rythme de la perfusion sera
contrôlé par une pompe de haute
précision. Si les contractions régulières ne sont pas établies
après perfusion de 500 ml (soit 5 U.I.), la
perfusion sera interr