Syntocinon 10 IE/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

OXYTOCIN

Доступно од:

EuroPharma.DK ApS

АТЦ код:

H01BB02

INN (Међународно име):

oxytocin

Дозирање:

10 IE/ml

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, opløsning

Статус ауторизације:

Markedsført

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYNTOCINON
® 10 IE/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Oxytocin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-Lægen har ordineret Syntocinon til dig personligt. Lad derfor være
med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de
samme symptomer, som du har.
-Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide om Syntocinon.
3. Sådan bliver du behandlet med Syntocinon.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Syntocinon anvendes til at sætte fødslen i gang eller til at
forstærke veerne
under selve fødslen. Midlet anvendes desuden til at standse blødning
fra
livmoderen efter fødslen.
Syntocinon virker ved at fremkalde eller forstærke
muskelsammentrækninger
i livmoderen. Desuden påvirker midlet mælkekirtlerne, så tilløbet
af mælk
øges hos den ammende.
Du skal have Syntocinon som en indsprøjtning. Det vil normalt være
en læge
eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Syntocinon for noget andet. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE OM SYNTOCINON
DU MÅ IKKE FÅ SYNTOCINON:
·
Hvis du er overfølsom over for oxytocin, eller et af de øvrige
indholdsstoffer angivet i punkt 6.
·
Hvis det ikke er umiddelbart før forestående vaginal fødsel.
·
Hvis du har livmodersammentrængninger.
·
Hvis der er mistanke om komplikationer ved vaginal fødsel, f.eks.:
o
Unormal fosterstilling.
o
Moderkagen ligger foran fostret eller ved løsnet
moderkage.
o
Forliggende navlestreng eller navlestrengsfremfald.
o
Øget mængde foste

Карактеристике производа

27. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNTOCINON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
1709
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Syntocinon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxytocin (syntetisk) 10 IE/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (EuroPharma.DK ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Igangsættelse af fødsel. Vestimulation. Blødning i
efterbyrdsperioden.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Igangsættelse af fødsel_:
Syntocinon bør administreres som i.v. dråbeinfusion eller bedst ved
hjælp af variabel
hastigheds-infusionspumpe. Til dråbeinfusion anbefales at fortynde 10
IE med 1000 ml
natriumchloridinfusionsvæske eller 5% glucoseinfusionsvæske.
Initial
infusionshastighed:
1–4 millienheder/min
(6-24 ml/time,
2-8 dråber/minut).
Infusionshastigheden kan øges gradvist med mindst 20 minutters
interval (højeste
stigningstakt 1-2 millienheder/minut) indtil der er opnås et
vemønster, som ved normal fødsel.
Ved graviditeter nær termin kan dette ofte opnås med infusion af
mindre end
10 millienheder/min (60 ml/time, 20 dråber/min.). Højeste anbefalet
infusionshastighed er
20 millienheder/min (120 ml/time, 40 dråber/min). I sjældne
tilfælde, hvor der kræves en
højere hastighed, hvilket kan forekomme ved fødsel af dødt foster
eller ved igangsættelse af
fødsel på et tidligere stadie af graviditeten hvor uterus er mindre
følsom overfor oxytocin,
anbefales det, at bruge en højere koncentration af Syntocinon
opløsning, f. eks. 10 IE i
500 ml.
_58005_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Ved anvendelse af motordrevet infusionspumpe, som giver mindre
volumener end
dråbeinfusion, skal den for infusionen egnede koncentration beregnes
ud fra pumpens
specifikationer.
Veernes frekvens, styrke og varighed samt fostrets hjertelyd skal
monitoreres tæt under
infusionen. Infusionshastigheden kan ofte reduceres, når der er
opnået tilpas veaktivitet.
Infusionen bør straks afbrydes ved optræden af
kontraktionshyperaktivit