Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nafarelinacetathydrat
Medartuum AB
H01CA02
nafarelinacetathydrat
200 mikrogram/dos
Nässpray, lösning
nafarelinacetathydrat Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Receptbelagt
Nafarelin
Avregistrerad
2000-06-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SYNARELA 200 MIKROGRAM/DO_S _NÄSSPRAY, LÖSNING nafarelin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Synarela är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Synarela 3. Hur du använder Synarela 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Synarela ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SYNARELA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nafarelin fungerar i kroppen likt det gonadotropinfrisättande hormonet som finns naturligt i kroppen, dvs. GnRH. GnRH bildas i hjärnan och stimulerar hypofysen att producera hormoner, som i sin tur stimulerar äggstockarna att producera de kvinnliga könshormonerna östrogen och progesteron. På motsvarande sätt stimulerar Synarela äggstockarna att i början av behandlingen producera de kvinnliga könshormonerna, men inom 2-3 veckor upphör produktionen av könshormonerna. Detta utnyttjas vid endometrios då livmoderslemhinnan har spridits utanför livmodern. Dessa endometrioshärdar är beroende av östrogen och progesteron och behandling med Synarela gör att endometriosvävnaden försvinner eller minskar. Menstruationen upphör tillfälligt men återkommer då behandlingen avslutas. Behandling av endometrios bör inte överstiga 6 månader. Synarela används också i samband med provrörsbefruktning. Då utnyttjas den hämmande effekten på äggstockarna. På detta sätt undviks spontan ägglossning och ett för Прочитајте комплетан документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Synarela 200 mikrogram/dos nässpray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml nässpray innehåller nafarelinacetat motsvarande 2 mg nafarelin. Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller 0,01 mg bensalkoniumklorid i varje sprayning (0,1 ml per sprayning) vilket motsvarar 0,1 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Nässpray, lösning Klar, färglös till svagt gul vätska 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomlindring vid endometrios. Förbehandling vid _in vitro_ -fertilisering. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Endometrios:_ Dosen är 400 mikrogram/dygn fördelat på en sprayning (200 mikrogram) i den ena näsborren på morgonen och en sprayning i den andra näsborren på kvällen under 6 månader. Behandlingen skall påbörjas på menstruationscykelns andra till fjärde dag. _Förbehandling vid in vitro-fertilisering:_ Behandlingen bör starta i tidig follikelfas (dag 1-2) eller i lutealfas (vanligen dag 21). Dosen är 800 mikrogram/dygn fördelat på en sprayning i vardera näsborren morgon och kväll. Nafarelin hämmar ägglossningen. Skulle några doser ha glömts kan ägglossning inträffa. Icke hormonella preventivmedel bör därför rekommenderas under behandling med Synarela. Vid samtidig användning av avsvällande näsdroppar rekommenderas att dessa tas tidigast 30 minuter efter administrering av Synarela. Nysning under eller omedelbart efter doseringen kan påverka absorptionen av Synarela. Om nysning uppstår under administreringen bör dosen upprepas. Den vätska som finns kvar i flaskorna efter 30 respektive 60 doser skall ej användas då det finns risk att en för liten dos erhålls. VIKTIGA RÅD VID ANVÄNDNING AV SYNARELA SPRAYFLASKA • Pumpen ska producera ett fint spraymoln, vilket bara kan ske genom ett snabbt och fast tryck. Det är normalt att se några större vätskedroppar i det fina molnet. Men om spraydosen kommer ut som en tunn vätske Прочитајте комплетан документ