Symbicort Turbuhaler

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

формотерол, будесонид

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

АТЦ код:

R03AK07

INN (Међународно име):

formoterol, budesonid

Дозирање:

4.5mcg/doza+80mcg/doza

Фармацеутски облик:

prašak za inhalaciju

Јединице у пакету:

prašak za inhalaciju; 4.5mcg/doza+80mcg/doza; inhalator, 1x60doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ASTRAZENECA AB

Резиме производа:

JKL: 7114710

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-09-21

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
SYMBICORT
®
TURBUHALER
®
, 4,5 MIKROGRAMA/DOZA + 80 MIKROGRAMA/DOZA, PRAŠAK ZA INHALACIJU
FORMOTEROL, BUDESONID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Symbicort Turbuhaler
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Symbicort Turbuhaler
3.
Kako se primenjuje lek Symbicort Turbuhaler
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Symbicort Turbuhaler
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK SYMBICORT TURBUHALER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Symbicort Turbuhaler
je višedozni prašak za inhalaciju (udisanje), koji se koristi za
lečenje astme kod
odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 goidna i starije.
Lek Symbicort Turbuhaler
sadrži dve aktivne supstance, formoterol-fumarat dihidrat i
budesonid.

Formoterol-fumarat, dihidrat spada u grupu lekova koja se zove
„dugodelujući agonisti beta-2
adrenergičkih receptora“ ili „bronhodilatatori“. Formoterol
deluje tako da opušta mišiće u Vašim
plućima i na taj način Vam pomaže da lakše dišete.

Budesonid spada u grupu lekova koja se zove „kortikosteroidi“.
Budesonid deluje tako što smanjuje i
sprečava otok i zapaljenjski proces uzrokovan astmom u Vašim
plućima.
Ovaj lek nije pogodan za pacijente sa teškim oblicima astme. Može
biti propisan za lečenje astme na dva
načina:
a)
NEKIM PACIJENTIMA SU PROPISANA DVA INHALERA ZA LEČENJE ASTME:
SYMBICORT TURBUHALER I
OD

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Symbicort
®
Turbuhaler
®
, 4,5 mikrograma/doza / 80mikrograma/doza, prašak za inhalaciju
INN: formoterol, budesonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oslobođena doza (doza koja izlazi iz nastavka za usta) sadrži:
formoterol-fumarat, dihidrat 4,5
mikrograma i budesonid 80 mikrograma.
Pomoćna supstence sa potvrđenim dejstvom: laktoza monohidrat 810
mikrograma po dozi.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju.
U inhalatoru se nalaze granule okruglog oblika, bele ili skoro bele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Symbicort Turbuhaler je indikovana kod odraslih,
adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije.
Symbicort Turbuhaler je indikovan za redovno lečenje astme u slučaju
kada je upotreba kombinacije
inhalacionog kortikosteroida i dugodelujućeg agoniste beta-2
adrenergičkih receptora adekvatna, kod:
-
pacijenata kod kojih astma nije adekvatno kontrolisana primenom
inhalacionih kortikosteroida i
inhalacionih kratkodelujućih agonista beta-2 adrenergičkih receptora
datim „po potrebi”
ili
-
pacijenata kod kojih je već postignuta adekvatna kontrola astme
kombinovanom primenom inhalacionih
kortikosteroida i dugodelujućih
agonista
beta-2 adrenergičkih receptora
NAPOMENA: Symbicort Turbuhaler 4,5 mikrograma/doza + 80
mikrograma/doza nije predviđen za upotrebu
kod pacijenata sa teškom astmom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Symbicort Turbuhaler nije namenjen za inicijalnu terapiju astme.
Doziranje komponenti leka Symbicort
Turbuhaler određuje se individualno i treba da bude prilagodjeno
težini bolesti. Ovo treba uzeti u obzir, ne
samo kada se započinje lečenje kombinacijom lekova, već i kada se
određuje doza održavanja. Kada je
potrebno da se nekom pacijentu daju drugačije kombinacije doza od
onih koje se nalaze u inhaleru sa
kombinacijom aktivnih supstanci, potrebno je propisati adekvatne doze
agonista beta -2 adrenergičkih
receptora i