Symbicort Turbuhaler 100 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

BUDESONIDE; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FORMOTEROL;

Доступно од:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

АТЦ код:

R03AK07

INN (Међународно име):

BUDESONIDE; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER COMPOSITION corresponding to; FORMOTEROL;

Фармацеутски облик:

Inhalatiepoeder

Пут администрације:

Inhalatie

Терапеутска област:

Formoterol and budesonide

Резиме производа:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SYMBICORT
TURBUHALER 100 MICROGRAM / 6 MICROGRAM PER DOSIS,
INHALATIEPOEDER
budesonide / formoterolfumaraatdihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Symbicort Turbuhaler 100/6 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SYMBICORT TURBUHALER 100/6 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Symbicort Turbuhaler 100/6 is een inhalator, dat gebruikt wordt om
astma te behandelen bij
volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 6 jaar en ouder. Het
bevat twee verschillende
medicijnen: ‘budesonide’ en ‘formoterolfumaraatdihydraat’.
-
Budesonide behoort tot de medicijnengroep van de
‘corticosteroïden’. Het vermindert en
voorkomt zwelling en ontsteking in uw longen.
-
Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot de medicijnengroep van de
‘langwerkende bèta
2
-
adrenoceptoragonisten’, ook wel ‘bronchusverwijders’ genoemd.
Het ontspant de spieren in uw
luchtwegen. Dit helpt u om gemakkelijker adem te halen.
Dit geneesmiddel is niet geschikt voor mensen met ernstige astma. Het
kan op twee manieren voor
astma worden voorgeschreven:
A.
DE ARTS HEEFT U 2 ASTMA INHALATOREN VOORGESCHREVEN: SYMBICORT
TURBUHALER 100/6 EN EEN
APARTE INHALATOR DIE VERLICHTING GEEFT

Карактеристике производа

11sep2017/IB066
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SYMBICORT TURBUHALER 100/6
budesonide/formoterolfumaraatdihydraat
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Symbicort Turbuhaler 100/6, 100 microgram / 6 microgram per dosis,
inhalatiepoeder.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere geïnhaleerde dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat)
bevat 80 microgram budesonide
per inhalatie en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat per
inhalatie.
Iedere vrijgegeven dosis bevat: 100 microgram budesonide per inhalatie
en 6 microgram
formoterolfumaraatdihydraat per inhalatie.
Hulpstof met bekend effect: 810 microgram lactosemonohydraat per
geïnhaleerde dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder. Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symbicort Turbuhaler 100/6 is geïndiceerd voor volwassenen,
jongvolwassenen en kinderen van
6 jaar en ouder.
Symbicort Turbuhaler 100/6 is geïndiceerd voor de
onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het
gebruik van een combinatie van een inhalatiecorticosteroïd met een
langwerkende bèta
2
-
adrenoceptoragonist geschikt wordt geacht:

patiënten wiens astma niet adequaat onder controle is met een
inhalatiecorticosteroïd en ‘zonodig’
een kortwerkende bèta
2
-adrenoceptoragonist.
of

patiënten wiens klachten al adequaat onder controle zijn met een
inhalatiecorticosteroïd en een
langwerkende bèta
2
-adrenoceptoragonist.
N.B. Symbicort Turbuhaler 100/6 is niet bedoeld voor patiënten met
ernstig astma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningsweg: voor inhalatie.
Dosering
2
Symbicort Turbuhaler 100/6 is niet bedoeld als initiële behandeling
van astma. De dosering van
componenten van Symbicort is individueel en moet aan de ernst van het
ziektebeeld worden
aangepast. Hiermee moet niet alleen rekening worden gehouden als de
behandeling met dit
combinatieproduct wordt gestart, maar ook wanneer de
onderhoudsdosering wordt aangepast.
Indien een individuele patiënt een combinatied