Држава: Перу
Језик: Шпански
Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SUNITINIB;
PFIZER S.A. - DROGUERÍA
L01XE04
SUNITINIB;
CAPSULA
POR CAPSULA -
ORAL
caja de cartón en envase blíster de PVC/PCTFE incoloro - Aluminio y frasco de polietileno de alta densidad de color blanco conte
Con receta médica
PFIZER ITALIA S.R.L. - ITALIA
SUNITINIB
Presentación: Caja de Cartón con 28 cápsulas contenidas en frasco de polietileno de alta densidad color blanco, Caja de Cartón con 28 cápsulas contenidas en blíster de Aluminio/PCV/PCTFE incoloro.
VIGENTE
2027-01-15
1 LLD_Per_Korea_22Feb2020_v1 SUTENT (Sunitinib) CÁPSULAS 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO SUTENT 12,5 mg Cápsulas SUTENT 25 mg Cápsulas SUTENT 50 mg Cápsulas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de SUTENT de 12,5 mg, 25 mg y 50 mg contiene: Malato de sunitinib, equivalente a 12,5 mg, 25 mg y 50 mg de sunitinib, respectivamente. _Excipiente(s) _ Para obtener una lista completa de los excipientes, ver la sección 8.1 3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Administración oral 4. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas 5. INDICACIONES 1. Para el tratamiento del tumor estromal gastrointestinal (TEGI) posterior a la progresión de la enfermedad o la intolerancia a mesilato de imatinib. 2. Para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado (CCR). 3. Para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con alto riesgo de CCR recurrente después de una nefrectomía. Los pacientes de alto riesgo se definen como: ▪ T3, N0 o Nx, M0, grado de Fuhrman ≥2 y ECOG PS ≥1, ▪ T4, N0 o Nx, M0, y cualquier grado de Fuhrman, y cualquier ECOG PS, ▪ Cualquier T, N1-2, M0 y cualquier grado de Fuhrman, y cualquier ECOG PS. 4. Para el tratamiento de pacientes con tumor neuroendocrino de páncreas (TNEp) no resecable, avanzado y/o metastásico bien diferenciado. 6. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN El tratamiento con SUTENT debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el uso de terapias contra el cáncer. 1. TEGI Y CCR AVANZADO La dosis recomendada de sunitinib para TEGI y CCR avanzado es la toma de una dosis oral diaria de 50 mg, en un cronograma de 4 semanas de tratamiento seguido de 2 semanas sin toma para completar un ciclo total de 6 semanas. Sunitinib puede tomarse con o sin alimentos. 2. DOSIS RECOMENDADA PARA EL TRATAMIENTO ADYUVANTE DEL CCR La dosis recomendada de sunitinib para el tratamiento adyuvante de CCR es de 50 mg por vía oral una vez al día, en un programa de 4 semanas con un tratamiento seguido de 2 semanas de descanso (Programa 4/2), durante nueve ciclos de 6 semanas. Sunitinib se p Прочитајте комплетан документ