SUMATRIPTAN VIATRIS 50MG Potahovaná tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Доступно од:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

АТЦ код:

N02CC01

INN (Међународно име):

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Дозирање:

50MG

Фармацеутски облик:

Potahovaná tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

SUMATRIPTAN

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0269071 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269065 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269072 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269067 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269068 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269066 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269064 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269073 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269070 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269069 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269063 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234947 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234942 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243122 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269038 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269042 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269041 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234946 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269040 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269043 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234949 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269035 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234948 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234945 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269034 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234943 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269039 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234941 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269036 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269044 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269037 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234950 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234944 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0055024 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055001 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055005 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055019 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146284 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146282 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055009 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055013 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055017 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146283 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055025 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055008 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055018 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055004 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052975 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146287 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052972 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055011 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055015 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146285 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055012 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055020 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146279 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052971 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052974 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055022 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055002 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055010 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055021 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055016 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052973 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146280 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055014 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146281 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055023 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146288 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146286 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055006 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055026 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055007 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2006-01-18

Информативни летак

Sp. zn. sukls172879/2023, sukls172881/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
SUMATRIPTAN VIATRIS 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SUMATRIPTAN VIATRIS 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
sumatriptan
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sumatriptan Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sumatriptan Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Sumatriptan Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sumatriptan Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
SUMATRIPTAN VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sumatriptan Viatris obsahuje účinnou látku sumatriptan. Sumatriptan
Viatris je léčivý přípravek určený
pro léčbu závažné bolesti hlavy označované jako záchvat
migrény s nebo bez poruchy zraku a vnímání,
která se nazývá
„
aura
“
.
Sumatriptan Viatris by měl být užíván pouze tehdy, pokud máte
známky nebo příznaky migrenózního
záchvatu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SUMATRIPTAN
VIATRIS
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
SUMATRIPTAN VIATRIS:
•
Jestliže jste alergický(á) na sumatriptan nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě

Карактеристике производа

1
Sp. zn. sukls209232/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sumatriptan Viatris 50 mg potahované tablety
Sumatriptan Viatris 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sumatriptan Viatris 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg
sumatriptanu ve formě
sumatriptan-sukcinát.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sumatriptan Viatris 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 163,00
mg monohydrátu laktózy
(jádro tablety).
Sumatriptan Viatris 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg
sumatriptanu ve formě
sumatriptan-sukcinát.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sumatriptan Viatris 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 93,00
mg monohydrátu laktózy
(jádro tablety).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Sumatriptan Viatris 50 mg: růžové, kulaté potahované tablety s
nápisem „SU50“ na jedné straně a
„G“ na druhé straně.
Sumatriptan Viatris 100 mg: bílé nebo téměř bílé, kulaté
potahované tablety s nápisem „SU100“
na jedné straně a „G“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sumatriptan je indikován k akutní léčbě migrenózních záchvatů
jak s aurou, tak bez ní.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
2
_Dospělí_
Obecná doporučení pro použití a dávkování:
Sumatriptan by neměl být užíván profylakticky.
Sumatriptan se doporučuje pro monoterapii migrenózního záchvatu a
nesmí být užíván současně
s léky obsahujícími ergotamin nebo deriváty ergotaminu (včetně
methysergidu) (viz bod 4.3).
Sumatriptan by měl být užíván pokud možno co nejdříve po
začátku záchvatu. Sumatriptan je
však stejně účinný, pokud se použije později během
migrenózního záchvatu.
Následné doporučené dávky sumatriptanu by neměly být
překročeny.
Doporučená dávka sumatriptanu pro dospělé je 50 mg u. Někteří
pacienti však potřebují dávku
100 mg sumatriptanu.
Ačkoli je doporučená per