Sumatriptan Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

SUMATRIPTANSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

Доступно од:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

АТЦ код:

N02CC01

INN (Међународно име):

SUMATRIPTANSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Sumatriptan

Резиме производа:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYDEXTROSE (E 1200); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Датум одобрења:

2004-12-13

Информативни летак

BIJSLUITER
Sumatriptan Viatris 50 mg en 100 mg, filmomhulde tabletten
RVG 30622-3
Versie: december 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUMATRIPTAN VIATRIS 50 MG EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
sumatriptansuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sumatriptan Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS SUMATRIPTAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sumatriptan Viatris bevat het werkzame bestanddeel
sumatriptansuccinaat. Sumatriptan Viatris is een
geneesmiddel tegen migraine, dat wordt gebruikt voor de behandeling
van een bepaald soort ernstige
hoofdpijn, een migraineaanval genoemd, met of zonder gezicht- of
gevoelstoornissen, ook wel aura
genoemd.
Sumatriptan Viatris dient alleen gebruikt te worden indien u
verschijnselen of klachten van een
migraineaanval heeft.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor sumatriptan of één van de andere stoffen die
in dit geneesmiddel zitten
(vermeld in rubriek 6).
_ _
•
U bent overgevoelig voor een bepaald type antibioticum genaamd een
“sulfonamide” (zoals
cotrimoxazol).
_ _
•
U lijdt of heeft geleden aan hart

Карактеристике производа

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Sumatriptan Viatris 50 mg en 100 mg, filmomhulde tabletten
RVG 30622-3
Versie: december 2022
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sumatriptan Viatris 50 mg, filmomhulde tabletten
Sumatriptan Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg sumatriptan als sumatriptansuccinaat
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat (tabletkern) 163,00 mg per filmomhulde tablet.
Elke tablet bevat 100 mg sumatriptan als sumatriptansuccinaat
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat (tabletkern)
93,00 mg per filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Sumatriptan Viatris 50 mg:
Roze, ronde filmomhulde tabletten met de inscriptie “SU50” op de
ene zijde en “G” op de andere zijde.
Sumatriptan Viatris 100 mg:
Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tabletten met de
inscriptie “SU100” op de ene zijde en “G”
op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sumatriptan is geïndiceerd voor de acute behandeling van migraine
aanvallen, met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
Algemene aanbevelingen met betrekking tot gebruik en toediening:
Sumatriptan dient niet profylactisch te worden toegepast.
Sumatriptan wordt aanbevolen als monotherapie voor de acute
behandeling van een migraine aanval en
moet niet tegelijkertijd met ergotamine of ergotamine bevattende
preparaten (inclusief methysergide)
worden toegediend (zie rubriek 4.3).
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Sumatriptan Viatris 50 mg en 100 mg, filmomhulde tabletten
RVG 30622-3
Versie: december 2022
2
Sumatriptan dient zo snel mogelijk na het opzetten van migraine
hoofdpijn worden gebruikt. Sumatriptan
is echter even effectief wanneer het wordt gebruikt op een later
tijdstip tijdens de migraine aanval.
De volgende aanbevolen doseringen van sumatriptan dienen niet te
worden overschreden:
De aanbevolen dosering voor volwassen