Sumatriptan SLAVIAMED

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Суматриптан

Доступно од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

АТЦ код:

N02CC01

INN (Међународно име):

sumatriptan

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 50mg; blister, 1x2kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1086876

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-05-25

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
∆
SUMATRIPTAN SLAVIAMED, 50 MG, TABLETE
sumatriptan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sumatriptan SLAVIAMED i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sumatriptan SLAVIAMED
3.
Kako se upotrebljava lek Sumatriptan SLAVIAMED
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sumatriptan SLAVIAMED
6.
Dodatne informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SUMATRIPTAN SLAVIAMEDI ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sumatriptan SLAVIAMED sadrži aktivnu supstancu sumatriptan, koja
pripada grupi lekova koji se
nazivaju triptani (takođe poznati kao agonisti 5-HT
1
receptora).
LEK SUMATRIPTAN SLAVIAMED SE KORISTI U TERAPIJI GLAVOBOLJE KOJA SE
NAZIVA MIGRENA.
Simptomi
migrene
mogu
nastati
usled
privremenog
širenja
krvnih
sudova
glave.
Lek
Sumatriptan
SLAVIAMED deluje tako što smanjuje širenje navedenih krvne sudove.
Samim tim, pomaže u ublažavanju
glavobolje i ostalih simptoma prilikom napada migrene, kao što su
mučnina, povraćanje,
osetljivost na
svetlost i zvuk.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SUMATRIPTAN SLAVIAMED
LEK SUMATRIPTAN SLAVIAMED NE SMETE UZIMATI:
_•_
UKOLIKO STE ALERGIČNI (PREOSETLJIVI) na sumatriptan ili na bilo koju
od pomoćnih supstancu ovog leka
(videti odeljak 6);
_•_
UKOLIKO IMATE OBOLJENJE SRCA usled suženja krvnih sudova (ishemijske
bolesti srca) ili bolove u grudima
(angina pectoris) ili ukoliko ste ranije imali srčani udar;
_•_
UKOLIKO IMATE P

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Sumatriptan SLAVIAMED, 50 mg, tablete
INN: sumatriptan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg sumatriptana (u obliku
sumatriptan-sukcinata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Neobložene, bikonveksne tablete, oblika kapsule, bele do skoro bele
boje, sa utisnutim oznakama „c“ na
jednoj i „33“ na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sumatriptan SLAVIAMED je indikovan za smirivanje akutnog napada
migrene sa ili bez aure. Lek
Sumatriptan SLAVIAMED se sme koristiti samo kada je jasno ustanovljena
dijagnoze migrene.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI
Lek Sumatriptan SLAVIAMED je indikovan za terapiju akutne,
intermitentne migrene.
Lek se ne sme primenjivati u profilaksi migrene.
Preporučena doza leka Sumatriptan SLAVIAMED se ne sme prekoračiti.
Savetuje se primena leka Sumatriptan SLAVIAMED što je pre moguće
nakon početka napada migrene,
mada je podjednako efikasan i kada se primeni u bilo kom drugom
stadijumu napada.
Preporučena doza leka Sumatriptan SLAVIAMED je jedna tableta od 50
mg. Pojedinim pacijentima može
biti potrebna doza od 100 mg.
Ukoliko je pacijent odgovorio na prvu dozu leka, a simptomi migrene se
ponovo jave, druga doza leka se
može primeniti,
pod uslovom da interval između dve primenjene doze bude najmanje dva
sata.
Ne sme se
uzeti više od 300 mg sumatriptana u periodu od 24 sata.
Pacijenti koji nisu odgovorili na propisanu dozu leka Sumatriptan
SLAVIAMED , ne smeju da uzimaju
drugu dozu za isti napad migrene. U ovim slučajevima se mogu
primeniti paracetamol, acetilsalicilna
kiselina ili nesteroidni antiinflamatorni lekovi. Lek Sumatriptan
SLAVIAMED se može primeniti kod
sledećih napada migrene.
Lek Sumatriptan SLAVIAMED se preporučuje kao monoterapija akutnog
napada migrene i ne sme se
primenjivati istovremeno sa ergotaminom ili derivatima ergotamina
(uključujući metisergid) (videti odeljak
4.3).
Tabletu leka Sumat