Sumatriptan Pharvita 100 mg überzogene Tabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Sumatriptansuccinat

Доступно од:

APS Alster Pharma Service GmbH (8078349)

INN (Међународно име):

sumatriptan succinate

Фармацеутски облик:

überzogene Tablette

Састав:

Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2009-09-05

Информативни летак

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SUMATRIPTAN PHARVITA 100 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN

Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Sumatriptan Pharvita und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Pharvita beachten
3. Wie ist Sumatriptan Pharvita einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sumatriptan Pharvita aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST SUMATRIPTAN PHARVITA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Migränekopfschmerzen werden wahrscheinlich sowohl durch eine
schmerzhafte Entzündung als auch eine Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen. Es wird angenommen, dass Sumatriptan Pharvita die Migräne
dadurch lindert, dass es zum einen die erweiterten Blutgefäße zusammenzieht
und zum anderen die Nerven beeinflusst, die diese Blutgefäße versorgen.
Sumatriptan Pharvita wird zur akuten Behandlung der Migräne angewendet.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN PHARVITA
BEACHTEN?
SUMATRIPTAN PHARVITA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan oder einen der

Карактеристике производа

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sumatriptan Pharvita 100 mg überzogene Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 überzogene Tablette enthält 100 mg Sumatriptan als
Sumatriptansuccinat
Sonstige Bestandteile:
Lactose 179,2 mg
Saccharose 35,33 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
überzogene Tablette
weiße, kapselförmige überzogene Tabletten mit einer Bruchrille auf
einer Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Sumatriptan darf nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung eines
Migräneanfalls empfohlen.
Sumatriptan sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes
eingenommen werden. Sumatriptan ist allerdings auch bei Anwendung zu
einem
späteren Zeitpunkt des Migräneanfalls gleichermaßen wirksam.
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg Sumatriptan. Bei
einigen
Patienten können 100 mg Sumatriptan erforderlich sein.
Obwohl die empfohlene Dosis von Sumatriptan 50 mg beträgt, ist zu
berücksichtigen, dass es bei der Schwere der Migräneanfälle große
inter- und
intraindividuelle Unterschiede gibt. Dosierungen von 25 mg–100 mg
haben sich in
klinischen Studien wirksamer erwiesen als Placebo, aber 25 mg sind
statistisch
- 2 -
signifikant weniger wirksam als 50 mg und 100 mg. Von der Einnahme
höherer
Einzeldosen als 100 mg ist kein zusätzlicher Nutzen zu erwarten.
Wenn der Patient auf die erste Dosis von Sumatriptan nicht anspricht,
sollte für die
selbe Attacke keine weitere Dosis eingenommen werden. Stattdessen kann
die
Attacke mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen
Antiphlogistika
weiterbehandelt werden. Bei nachfolgenden Attacken kann Sumatriptan
wieder
angewendet werden.
Wenn nach der ersten Dosis abgeklungene Symptome erneut auftreten,
können
während der nächsten 24 Stunden