Sumatriptan-Hexal T 100 mg Filmtabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Sumatriptansuccinat

Доступно од:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Међународно име):

sumatriptan succinate

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2004-11-17

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN_ _
Sumatriptan-HEXAL
®
T 50 mg Filmtabletten
Sumatriptan-HEXAL
®
T 100 mg Filmtabletten
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumatriptan-HEXAL T und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL T beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan-HEXAL T einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan-HEXAL T aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SUMATRIPTAN-HEXAL T UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan-HEXAL T wird oral eingenommen und enthält Sumatriptan,
das zur Arzneimittelgruppe
der so genannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT
1
-Rezeptor-Agonisten).
SUMATRIPTAN-HEXAL T WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ
EINGENOMMEN.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht
werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan-HEXAL T diese Erweiterung der
Blutgefäße vermindert.
Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome
des Migräneanfalls gelindert
werden wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und
Lärmempfindlichkeit.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN-HEXAL T BEACHTEN?
SUMATRIPTAN-HEXAL T DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
WENN SIE ALLERGISCH gegen Sumatri

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan-HEXAL
®
T 50 mg Filmtabletten
Sumatriptan-HEXAL
®
T 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan-HEXAL T 50 mg _
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
_Sumatriptan-HEXAL T 100 mg _
1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100
mg Sumatriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sumatriptan-HEXAL T 50 mg _
Pinkfarbene, dreieckige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite
mit der Prägung „GS
1YM” und auf der anderen Seite mit der Prägung „50“ versehen
sind
_Sumatriptan-HEXAL T 100 mg _
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit
der Prägung „GS YE7”
und auf der anderen Seite mit der Prägung „100“ versehen sind
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan-HEXAL T ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Die Arzneimittel
sollen nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan-HEXAL T wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung
der Migräne
empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem
Ergotamin-Derivat
(einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt
4.3)._ _
Sumatriptan-HEXAL T sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes
angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung
zu einem späteren
Zeitpunkt während des Migräneanfalls gleichermaßen wirksam.
Die nachfolgend für Sumatriptan-HEXAL T empfohlenen Dosierungen
sollen nicht
überschritten werden.
Erwachsene
_Akute Behandlung von Migräneanfällen _
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entsprechend 1
Filmtablette Sumatriptan-
HEXAL T 50 mg) empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan
(entsprechend 2
Filmtabletten Sumatriptan-HEXAL T 50 mg bzw. 1 Filmtablette
S