Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sumatriptan
Aurobindo Pharma Limited
N02CC01
sumatriptan
tableta
sumatriptan 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
4 tableta
Rp
sumatriptan
Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO SUMATRIPTAN AUROBINDO 50 MG TABLETE SUMATRIPTAN AUROBINDO 100 MG TABLETE (sumatriptanum) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Sumatriptan Aurobindo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sumatriptan Aurobindo 3. Kako jemati zdravilo Sumatriptan Aurobindo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sumatriptan Aurobindo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SUMATRIPTAN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sumatriptan Aurobindo spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo triptani in se uporabljajo za zdravljenje migrenskih glavobolov. Simptome migrene lahko povzroči občasna razširitev krvnih žil v glavi. Zdravilo Sumatriptan Aurobindo naj bi zmanjševalo širjenje teh krvnih žil. To pomaga odpraviti glavobol in lajša druge simptome migrenskega napada, kot je občutek slabosti oz. slabost (navzea ali bruhanje) ter občutljivost za svetlobo in zvok. Zdravilo Sumatriptan Aurobindo učinkuje le ob začetku migrenskega napada. Ne prepreči, da se napad pri vas ne bi pojavil. Sumatriptana ne smete jemati za preprečevanje migrenskih napadov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SUMATRIPTAN AUROBINDO NE JEMLJITE ZDRAVILA SUMATRIPTAN AUROBINDO ČE STE ALERGIČNI (preobčutljivi) na sumatriptan ali katerokoli drugo sestavino zdravila Sumatriptan Aurobindo (navedeno v poglavju 6), ČE IMATE TEŽAVE S SRCEM, kot so zožane arterije (Ishemična bolezen srca), bolečine v prsih (angina) ali ste preboleli srčno kap, ČE IMAT Прочитајте комплетан документ
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET MARKETING AUTHORISATION APPLICATION SUMATRIPTAN AUROBINDO 50 MG & 100 MG TABLETS POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sumatriptan Aurobindo 50 mg tablete Sumatriptan Aurobindo 100 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mg sumatriptana (v obliki sumatriptanijevega sukcinata). Ena tableta vsebuje 100 mg sumatriptana (v obliki sumatriptanijevega sukcinata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bela do sivkasto bela bikonveksna neobložena tableta v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako "C" na eni in "33" na drugi strani. Bela do sivkasto bela bikonveksna neobložena tableta v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako "C" na eni in "34" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sumatriptan Aurobindo je indiciran za akutno zdravljenje pri napadih migrene z auro ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Splošna priporočila glede uporabe in odmerjanja: Sumatriptan Aurobindo ne smemo uporabljati za profilaktično zdravljenje. Sumatriptan Aurobindo se priporoča kot monoterapija za akutne napade migrene in se ne sme dajati skupaj z ergotaminom ali njegovimi derivati (vključno z metisergidom) (glejte poglavje 4.3). Sumatriptan Aurobindo je priporočljivo vzeti čim prej ob začetku migrenskega glavobola. Sumatriptan je enako učinkovit v vseh fazah napada. Naslednjih priporočenih odmerkov Sumatriptana Aurobindo se ne sme prekoračiti. ODRASLI: Priporočeni peroralni odmerek sumatriptana za odrasle je ena 50 mg tableta . Nekateri bolniki potrebujejo odmerek 100 mg. Čeprav je priporočeni peroralni odmerek sumatriptana 50 mg, je treba upoštevati, da se migrenski napadi po svoji moči pri posameznem bolniku kot tudi med bolniki razlikujejo. V kliničnih raziskavah so se odmerki 25 mg – 100 mg izkazali za bolj učinkovite od placeba, 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET MARKETING AUTHORISATION APPLICATION SUMATRIPTAN AUROBINDO 50 MG & 100 MG TABLETS vendar pa Прочитајте комплетан документ